DACLIZUMAB

DACLIZUMAB

NUEVO TRATAMIENTO PARA ESCLEROSIS MÚLTIPLE CON BROTES

DACLIZUMAB ES UN TRATAMIENTO NUEVO PARA LA ESCLBWaS MÚLTIPLE REMFTBf RECURRENTE O CON BROTES. A FINALES DE ABRIL DEL 2016. LAAGBK3A EUROPEA DI MEDICAMENTO DIO SU RECOMENDACIÓN POSITIVA PARA APROBAR ESTE TRATAMIEN1 EN EUROPA COMO TERAPIA PARA TODOS LOS PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLT1PI CON BROTES TANTO EN PRIMERA COMO EN SEGUNDA LÍNEA.

Dra. Celia Oreja-Guevara

Jefe de Sección de Neurología Directora de la Unidad de Esclerosis Múltiple

Profesor Asociado de la Universidad Complutense

Hospital Clínico San Carlos, Madrid

La aprobación final en Europa se hará en el verano del 2016. Sin embargo, en Estados Unidos ya se ha aprobado el Daclizumab pero con más restricciones que en Europa, allí sólo van a poder acceder a este tratamiento pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente que hayan tenido dos tratamientos para la Esclerosis Múltiple previamente y no le hayan funcionado o hecho el efecto necesario.

Este tratamiento estuvo autorizado para los trasplantes de riñón desde 1999 hasta 2009, pero se aplicaba de una forma intravenosa y con dosis distintas a las usadas para Esclerosis Múltiple. El Daclizumab es un anticuerpo monoclonal, de la misma clase que el Natalizumab (Tysabri) o el Alemtuzumab (Lemtrada). Es una solución acuosa (150 mg) que se administra con una jeringuilla o pen de forma subcutánea, como los ¡nterferones, y se pone sólo una vez al mes, con una buena tolerancia, sin síndrome pseudogri-pal y con pocos efectos adversos a corto plazo. En teora en Europa podrá ser un tratamiento para todos los pac e--tes de Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente al inicio de la enfermedad o por cambio de otro tratamiento pero no se sabe cuál será la indicación en España.

Los linfocitos T activados son los que pasan la Pa~e'a hematoencefálica del cerebro y son los response: es de los daños iniciales que se producen en el cera:': er los pacientes con Esclerosis Múltiple. Los linfoc::: T activados expresan CD25. El Daclizumab es un anticuerpo mo-

noclonal humanada pe se we al CD25 que es necea para la unión de ia MerienMna IL2 con su receptar. Da zumab impide que Intarteaquina IL2 se una con su rece? y entonces se (fesnenye la proliferación (multiplicación) linfocitos activadas pe pesan la barrera hematoencefál del cerebro y. par tata, se producen menos daños ea mismo, lo que restata beneficioso para la Esclerosis Mi pie. El Daciaanabpraduce un balance de la red inmuno gica regúlatela • cor ello, es eficaz.

Se han hecf : •■anos ensayos clínicos con este prodi to, los dos pr meros el CHOICE y el SELECT se hiciei contra placea: El último estudio DECIDE se ha rea za en muchos centros europeos, entre ellos en cinco hos tales españoles. En este estudio se comparaba el nut tratamiento Daclizumab con respecto al Interferon beta (Avonexi En este estudio, Daclizumab demostró que t: un efecto positivo en el índice de recaída anual el r mero de recaídas por año), reduciendo los brotes ur compsmndolo con Avonex (eficacia similar al Fingol ~: redu: endo las lesiones activas en un 54% y una re:.::: del 16% en la progresión de la discapacidad.

En cuanto a los efectos secundarios, los más cor jt son: aumento de las enzimas del hígado y altera: mes: ta-eas como acné, rash, eczema, eritemas, ndu'ác a p :mes. Las alteraciones cutáneas las mostra'm e 31 :e os pacientes tratados con Daclizumab y el i r1-. :e pac entes con Avonex. También, pero menos ~e:.ent son el aumento de infecciones y las alteracio'ss cast ntestinales.

En la práctica clínica se hará una monitoriza: m :e enzimas del hígado regularmente, aunque te: a. : ■; sabe cada cuántos meses se hará una inspecc ■:* s:. de las alteraciones cutáneas. El uso de Dac z.~i: tá contraindicado durante el embarazo y en s s: : capacidad reproductora que no utilicen mete::: m : ceptivos.