Tranxilium 10 cápsulas

Tranxilium 10 cápsulas

Tabla de contenidos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

TRANXILIUM® 10

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar TRANXILIUM® 10.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Qué es TRANXILIUM® 10 y para qué se utiliza.

Antes de tomar TRANXILIUM® 10.

Cómo tomar TRANXILIUM® 10.

Posibles efectos adversos.

Conservación de TRANXILIUM® 10.

TRANXILIUM® 10, Cápsulas. Clorazepato dipotásico (D.C.I.).

El principio activo es Clorazepato dipotásico.

Los demás componentes son: Carbonato potásico anhidro, talco purificado y cápsula de color rosa/rosa (eritrosina, dióxido de titanio (E-171), gelatina).

Cada cápsula contiene 10 mg de Clorazepato dipotásico.

Titular y Fabricante:

SANOFI AVENTIS, S.A.U.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

1. QUÉ ES TRANXILIUM® 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cápsulas. Envase con 30 cápsulas.

TRANXILIUM® 10 pertenece al grupo farmacoterapéutico N05B: tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas.

TRANXILIUM® cápsulas está indicado en todas las manifestaciones ansiosas que puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica:

Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio,

Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto esenciales como reactivos,

Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad y conflictos afectivos,

Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar,

Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada,

Ansiedad senil y del enfermo grave,

Ansiedad de la mujer menopáusica,

Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica,

Síndrome secundario postraumático.

En general, ansiedad o angustia aisladas o asociadas a estados depresivos.

2. ANTES DE TOMAR TRANXILUM® 10

Antes de la toma de este medicamento debe estar seguro de que podrá dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas. En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un hipnótico, podrían aparecer reacciones ralentizadas con riesgo de caídas, sensaciones de mareo.

No tome TRANXILIUM® 10:

En caso de:

Hipersensibilidad conocida a Clorazepato dipotásico o a cualquiera de los componentes de TRANXILIUM® 10,

Miastenia gravis,

Insuficiencia hepática grave,

Insuficiencia respiratoria severa,

Síndrome de apnea del sueño,

Administración a niños: Las cápsulas de 10 mg no deben administrarse a niños.

Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10:

Ya que:

El uso de este tipo de medicamentos puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.

En caso de desarrollarse dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad.

"Consulte a su médico o farmacéutico si aparecen tales síntomas."

Con la suspensión del tratamiento hipnótico pueden reaparecer los síntomas que hicieron necesario el mismo (insomnio de rebote y ansiedad). Este es un fenómeno transitorio que puede acompañarse de cambios de humor, ansiedad e intranquilidad. Es más probable que aparezca si se interrumpe el tratamiento de forma brusca, por lo que éste debe ser disminuido gradualmente.

Debe informar a su médico en caso de:

Dificultades respiratorias,

Enfermedades hepáticas,

Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Insuficiencia renal

Debilidad muscular

Uso de TRANXILIUM® 10 con alimentos y bebidas:

No se recomienda la ingestión de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está tomando este medicamento y pretende quedarse embarazada o sospecha que lo está, acuda a su médico para suspender el tratamiento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que se excreta por leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que TRANXILIUM® 10 puede disminuir el estado de alerta, especialmente si ha ingerido alcohol o si la duración del sueño no ha sido suficiente (7-8 horas).

Información importante sobre algunos de los componentes de TRANXILIUM® 10:

Por contener carbonato potásico anhidro como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas.

Uso de otros medicamentos:

Con el fin de evitar eventuales interacciones con otros medicamentos "informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica" y, especialmente, aquellos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central como: Otros hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antipsicóticos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, derivados de la morfina, barbitúricos, clonidina y sustancias relacionadas.

"Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después."

3. CÓMO TOMAR TRANXILUM® 10

La duración de este tratamiento es limitada. "Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TRANXILIUM® 10. No suspenda el tratamiento antes", ni lo interrumpa de forma brusca, a fin de evitar la posibilidad de aparición de un síndrome de abstinencia o insomnio de rebote (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").

"Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas."

"Recuerde tomar su medicamento."

Si estima que la acción de TRANXILIUM® 10 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La vía de administración de TRANXILIUM® 10 es la vía oral.

Adultos: La dosis habitual oscila entre 5 y 30 mg de Clorazepato dipotásico por día, lo que significa un máximo diario de 3 cápsulas (30 mg de Clorazepato dipotásico). Puede administrarse en dosis fraccionadas o en una sola toma, preferentemente antes de acostarse. Se puede utilizar la presentación que más se ajuste a la dosis prescrita (TRANXILIUM® 5, TRANXILIUM® 10, TRANXILIUM® 15).

En ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, se recomienda disminuir la posología: por ejemplo, la mitad de la posología media puede ser suficiente.

Si Vd. toma más TRANXILIUM® 10 del que debiera:

"Si Usted ha tomado TRANXILIUM® 10 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico."

La sobredosificación se manifiesta habitualmente por diferentes grados de depresión del Sistema Nervioso Central que van desde la somnolencia hasta el coma.

En caso de sobredosis se debe trasladar al paciente a un Centro especializado y tomar las medidas habituales de precaución. Lavado gástrico y vigilancia de los parámetros cardio-respiratorios. Si no se produce mejoría con el vaciado del estómago, se administrará carbón activo para reducir la absorción. Puede usarse flumazenilo como antídoto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 / 562.04.20.

Si olvidó tomar TRANXILIUM® 10:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con TRANXILIUM® 10:

La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

"Como todos los medicamentos, TRANXILIUM® 10 puede tener efectos adversos."

Somnolencia diurna, apatía, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, alteraciones de la marcha o doble visión. Estos fenómenos aparecen predominantemente al principio del tratamiento y normalmente desaparecen tras la administración repetida.

Otros efectos secundarios como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas han sido comunicados ocasionalmente.

También pueden aparecer alteraciones de la memoria que podrían dar lugar a conductas inapropiadas.

"Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico."

5. CONSERVACIÓN DE TRANXILUM® 10

Conservar protegido de la humedad.

No utilizar TRANXILIUM® 10 después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.

"Mantenga TRANXILIUM® 10 fuera del alcance y de la vista de los niños."

OTRAS PRESENTACIONES:

TRANXILIUM® PEDIÁTRICO, envase con 20 sobres.

TRANXILIUM® 5, envase con 30 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.

TRANXILIUM® 15, envase con 20 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.

TRANXILIUM® 50, envase con 20 comprimidos recubiertos y E.C. con 500 comprimidos recubiertos.

TRANXILIUM® 20 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.

TRANXILIUM® 50 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.

TRANXILIUM® 100 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2.004

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Orfidal 1 mg comprimidos

Orfidal 1 mg comprimidos

Tabla de contenidos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Orfidal 1 mg comprimidos

Lorazepam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Orfidal 1 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Orfidal 1 mg comprimidos

Cómo tomar Orfidal 1 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Orfidal 1 mg comprimidos

Información adicional

1. QUÉ ES ORFIDAL 1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Orfidal es un tranquilizante-ansiolítico (evita el nerviosismo y la ansiedad) que actúa sin influenciar en las actividades normales del individuo. Complementa de forma adecuada la terapéutica antidepresiva y puede combinarse con medicamentos antidepresivos y otros psicofármacos.

Orfidal se utiliza en los siguientes casos:

Tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión, asociados o no a trastornos funcionales u orgánicos, incluyendo la ansiedad asociada a depresión y la ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o diagnósticos, y en preanestesia.

Trastornos del sueño

2. ANTES DE TOMAR ORFIDAL 1 MG COMPRIMIDOS

No tome Orfidal 1 mg comprimidos:

Si es alérgico (hipersensible) a las benzodiazepinas (grupo de medicamentos al que pertenece lorazepam) o a cualquiera de los demás componentes de Orfidal.

Si le han diagnosticado Miastenia gravis (enfermedad neuromuscular autoinmune caracterizada por músculos muy débiles o cansados).

Si padece insuficiencia respiratoria severa (respiración dificultosa o molestias graves en el pecho).

Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme).

Si tiene una enfermedad grave del hígado.

Tenga especial cuidado con Orfidal 1 mg comprimidos:

Si tiene alterada su función del hígado.

Si su médico le ha prescrito un tratamiento prolongado, es aconsejable que le realicen analíticas sanguíneas periódicas y pruebas de función hepática (del hígado).

Si durante el tratamiento se queda embarazada, debe comunicárselo a su médico.

No se recomienda su uso en menores de 6 años.

Dependencia

El uso continuado de benzodiazepinas durante algunas semanas, puede llevar a cierta pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos. También puede conducir a una dependencia. Esto último ocurre principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta las instrucciones siguientes:

La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca aconsejarlas a otras personas.

No aumente en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado.

Consulte al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

La duración del tratamiento debe ser la más corta posible.

La interrupción del tratamiento debe efectuarse de modo gradual, según las instrucciones indicadas por su médico.

Tolerancia

Después de un uso continuado durante algunas semanas, puede detectarse un cierto grado de pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos.

Amnesia

Las benzodiazepinas, pueden inducir amnesia. Este hecho ocurre más frecuentemente transcurridas varias horas tras la administración del medicamento por lo que, para disminuir el riesgo asociado, los pacientes deberían asegurarse de dormir de forma ininterrumpida durante 7-8 horas tras la toma del comprimido.

Reacciones psiquiátricas y paradójicas

En el tratamiento con benzodiazepinas, pueden reaparecer depresiones pre-existentes o empeoramiento del estado depresivo. Además, pueden quedar enmascaradas las tendencias al suicidio de los pacientes depresivos, lo que deberá ser vigilado en estos pacientes.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe tenerse en cuenta que todas las benzodiazepinas producen efectos depresores sobre el SNC (sistema nervioso central), si se administran conjuntamente con barbitúricos o alcohol.

Cuando Orfidal se toma con otros medicamentos que actúan sobre el SNC, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido. Estos medicamentos incluyen:

Fármacos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos).

Fármacos utilizados para aliviar dolores fuertes (analgésicos narcóticos).

Fármacos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques epilépticos (medicamentos antiepilépticos).

Fármacos anestésicos.

Fármacos barbitúricos (sedantes).

Fármacos utilizados para el tratamiento de alergias (antihistamínicos).

Igualmente la administración conjunta de Orfidal con otros medicamentos puede alterar el efecto de Orfidal prolongando o disminuyendo su actividad. Estos medicamentos incluyen:

Clozapina (tratamiento de la esquizofrenia).

Valproato (tratamiento de la epilepsia y trastornos bipolares).

Probenecid (tratamiento de la gota).

Teofilina o aminofilina (antiasmáticos, broncodilatadores).

Toma de Orfidal 1 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

Orfidal puede tomarse con y sin alimentos.

El alcohol aumenta el efecto sedante de esta medicación, por lo que se recomienda evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

Comente a su médico si está o tiene intención de quedarse embarazada.

El uso de benzodiazepinas, parece estar relacionado con un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado el paso de benzodiazepinas y sus derivados a través de la placenta.

Si por recomendación médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipoactividad, hipotermia (descenso de la temperatura corporal), hipotonía (disminución del tono muscular), apnea (periodo de falta de respiración), depresión respiratoria moderada, problemas de alimentación y desequilibrio en la respuesta metabólica al stress por frío.

Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas, de forma crónica durante varias semanas del embarazo o durante el último periodo del embarazo, pueden desarrollar dependencia física y desencadenar síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

Lactancia

Este medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia, ya que las benzodiazepinas, se excretan por la leche materna. Se han detectado casos de sedación e incapacidad de mamar en neonatos cuyas madres se encontraban bajo tratamiento con benzodiazepinas. Estos recién nacidos deberán ser vigilados para detectar alguno de los efectos farmacológicos mencionados (sedación e irritabilidad).

Uso en niños, ancianos y pacientes debilitados:

Las benzodiazepinas, no se recomiendan en menores de 6 años a menos que sea estrictamente necesario; la duración del tratamiento debe ser la mínima posible. Los ancianos y pacientes debilitados deben recibir una dosis menor dado que son más susceptibles a los efectos del fármaco.

Uso en pacientes con insuficiencia respiratoria

Se recomienda utilizar dosis menores en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica por el riesgo asociado de depresión respiratoria, como por ejemplo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o síndrome de apnea del sueño.

Orfidal puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.

Información importante sobre alguno de los componentes de Orfidal 1 mg comprimidos

Este medicamento contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él, antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ORFIDAL 1 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no ejercer el efecto deseado.

La dosis normal en adultos es de ½ o de 1 comprimido (0,5 ó 1 mg de lorazepam) de 2 a 3 veces al día, lo que significa un máximo de 3 mg de lorazepam, administrados por vía oral, con o sin alimentos. Esa dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo con las necesidades o edad del paciente y a criterio del médico.

Si toma más Orfidal 1 mg comprimidos del que debiera

A pesar de que la intoxicación con benzodiazepinas es muy rara, si ha tomado más Orfidal del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420.

Los síntomas más frecuentes de intoxicación son: somnolencia excesiva, confusión o coma.

El tratamiento de la sobredosis incluye producción de vómitos o lavado gástrico, medidas generales de mantenimiento, respiración adecuada, monitorización de las constantes vitales y control adecuado del paciente. Puede usarse el flumazenilo como antídoto. En los pacientes que toman benzodiazepinas de forma crónica debe tenerse especial cuidado al administrarles flumazenilo ya que dicha asociación de fármacos puede aumentar el riesgo de convulsiones.

Si olvidó tomar Orfidal 1 mg comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Orfidal 1 mg comprimidos

Al cesar la administración pueden reaparecer los síntomas que le llevaron a la toma del medicamento, así como inquietud, dolores musculares, ansiedad, tensión, intranquilidad, confusión e irritabilidad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza, sudores, depresión, fenómenos de rebote, desrealización (percepción irreal o desconocida del entorno inmediato), mareos, despersonalización (desvinculación de la realidad), movimientos involuntarios, nauseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, temblor, calambres abdominales, palpitaciones, taquicardia, ataques de pánico, vértigo, hiperreflexia (estimulación excesiva), pérdida de la memoria a corto plazo e hipertermia (incremento de la temperatura interna del cuerpo), por lo que su médico le indicará de forma precisa cómo disminuir la dosis progresivamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Orfidal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se describen los efectos adversos según su frecuencia de aparición en los pacientes tratados:

Muy frecuentes Al menos 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes Al menos 1 de cada 100 pacientes

Poco frecuentes Al menos 1 de cada 1.000 pacientes

Raras Al menos 1 de cada 10.000 pacientes

Muy raras Menos de 1 por cada 10.000 pacientes

Frecuencia no conocida No puede estimarse a partir de los datos disponibles

Trastornos generales

Frecuentes: Astenia (fatiga, cansancio) y debilidad muscular.

Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides (alérgicas), angioedema (hinchazón bajo la piel de la lengua, glotis o laringe que puede producir una obstrucción de las vías respiratorias que puede ser fatal), hiponatremia (falta de sodio), hipotermia (disminución de la temperatura del organismo), síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, angioedema (hinchazón bajo la piel).

Trastornos cardíacos

Frecuencia no conocida: Hipotensión (disminución de la presión sanguínea).

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: Nauseas.

Frecuencia no conocida: Estreñimiento, aumento de la bilirrubina, ictericia (coloración amarillenta del blanco del ojo y de la piel), aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina (enzimas del hígado).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida: Trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), agranulocitosis (disminución de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos de la sangre) y pancitopenia (disminución importante de todas las células de la sangre).

Trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes: Sedación, sensación de ahogo, somnolencia.

Frecuentes: Ataxia (descoordinación motora y problemas en el habla), confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión, mareos.

Poco frecuentes: Cambio de la libido (deseo sexual), impotencia, disminución de orgasmos.

Frecuencia no conocida: Síntomas extrapiramidales: temblor, vértigo; problemas visuales (visión doble y visión borrosa), disartria (dificultad para articular palabras), dolor de cabeza, convulsiones; amnesia, desinhibición, euforia, coma, ideas e intentos de suicidio, alteraciones de la atención/concentración, trastorno del equilibrio. Reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresividad, furia, alteraciones del sueño/insomnio, deseo sexual y alucinaciones.

Trastornos respiratorios

Frecuencia no conocida: Insuficiencia respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño. Empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo

Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas en la piel, alopecia (caída del cabello).

Como se ha indicado anteriormente, la retirada del producto puede provocar la reaparición de ciertos síntomas como consecuencia del desarrollo de dependencia. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ORFIDAL WYETH 1 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice Orfidal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Orfidal 1 mg comprimidos

El principio activo es lorazepam.

Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, amberlita y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Orfidal se presenta en estuches conteniendo 25 ó 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Wyeth Farma, S.A.

Ctra. Burgos, Km. 23

San Sebastián de los Reyes

28700 - Madrid

Responsable de la fabricación:

Wyeth Farma, S.A.

Ctra. Burgos, Km. 23

San Sebastián de los Reyes

28700 - Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en 09/2009

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Afloyan 30 mg comprimidos

Afloyan 30 mg comprimidos

Tabla de contenidos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Qué es AFLOYAN 30 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar AFLOYAN 30 mg comprimidos

Cómo tomar AFLOYAN 30 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de AFLOYAN 30 mg comprimidos

AFLOYAN 30 mg comprimidos

(Mirtazapina)

El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido contiene 30 mg de mirtazapina. Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato. Recubrimiento: hipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio (E171).

Titular y responsable de la fabricación:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

1. QUÉ ES AFLOYAN 30 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AFLOYAN se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos. Actúa aliviando el estado de ánimo deprimido que provoca la depresión. Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de episodios de depresión mayor.

2. ANTES DE TOMAR AFLOYAN 30 mg comprimidos

No tome AFLOYAN:

Si usted es alérgico a mirtazapina o a cualquiera de los excipientes.

Tenga especial cuidado con AFLOYAN:

Si padece o ha padecido:

epilepsia y síndrome afectivo orgánico

enfermedades del hígado, incluyendo ictericia (color amarillento de la piel o mucosas)

enfermedades del riñón

enfermedades del corazón

presión arterial baja

dificultades al orinar a causa de un aumento del tamaño de la próstata

aumento de la presión intraocular (glaucoma)

diabetes mellitus

enfermedades psiquiátricas como esquizofrenia y depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión)

Raramente, mirtazapina puede causar una disminución de los glóbulos blancos de la sangre, que causa una menor resistencia del organismo a las infecciones. Si presenta fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca, trastornos gastrointestinales graves u otros signos de infección, debe contactar inmediatamente con su médico y hacerse un análisis de sangre. Estos síntomas aparecen en su mayor parte a las 4-6 semanas de tratamiento y en general son reversibles al dejarlo.

Existen algunos casos esporádicos de pacientes que desarrollan una tendencia al suicidio, en particular durante la fase inicial del tratamiento.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las situaciones anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de AFLOYAN con los alimentos y bebidas:

Mirtazapina puede potenciar el efecto depresivo del alcohol. Por ello, debe evitar beber alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda su uso de mirtazapina durante el embarazo. En caso de quedar embarazada durante el tratamiento con mirtazapina, su médico valorará cuidadosamente la conveniencia del tratamiento para usted.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Se desconoce si mirtazapina se elimina por la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con mirtazapina.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

La seguridad y eficacia de mirtazapina no se ha estudiado en niños y adolescentes menores de 18 años. Por tanto, no se recomienda utilizar mirtazapina en este grupo de edad.

Conducción y uso de máquinas:

Mirtazapina puede disminuir el estado de alerta y la concentración. Por tanto, durante el tratamiento con mirtazapina, evite realizar tareas potencialmente peligrosas que requieran atención continua, como conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de AFLOYAN:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con mirtazapina, en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, como:

inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para el tratamiento del SIDA)

antifúngicos azólicoa (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos)

eritromicina (un antibiótico)

nefazodona (medicamento para la depresión)

carbamacepina y fenitoína (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia)

rifampicina (medicamento antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis)

cimetidina (medicamento para las úlceras de estómago)

warfarina (medicamento anticoagulante)

No debe tomar mirtazapina si ya toma otros antidepresivos que se llaman "inhibidores de la MAO". Hay que esperar 2 semanas después del tratamiento con estos antidepresivos para poder tomar mirtazapina. Además, debe tener cuidado si toma mirtazapina y además benzodiacepinas (medicamentos tranquilizantes) porque mirtazapina puede aumentar los efectos sedantes de estos medicamentos. En casos muy raros, el tratamiento con mirtazapina sola o junto con antidepresivos como los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) y venlafaxina puede dar lugar al llamado síndrome serotoninérgico (algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre, sudoración, aumento de las pulsaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor, pérdida de conciencia). Su médico debe vigilar si hay signos de inicio de este síndrome.

3. CÓMO TOMAR AFLOYAN 30 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con mirtazapina. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que su enfermedad puede empeorar. Su médico le indicará cómo reducir la dosis gradualmente hasta finalizar su tratamiento.

AFLOYAN son comprimidos para administración por vía oral. Tome los comprimidos con ayuda de un poco de líquido.

Adultos y ancianos:

La dosis recomendada es de 1 comprimido al día administrada preferiblemente antes de acostarse.

Si se lo recomienda su médico, AFLOYAN puede tomarse en dosis divididas a partes iguales durante el día (una por la mañana y una por la noche).

El inicio del efecto del tratamiento con mirtazapina comienza después de 1-2 semanas de tratamiento, obteniéndose una respuesta positiva a las 2-4 semanas. Transcurrido este tiempo su médico evaluará su respuesta al tratamiento, pudiendo aumentarle la dosis de forma gradual.

En pacientes con enfermedades del hígado o riñón será necesario ajustar la dosis.

Si estima que la acción de AFLOYAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más AFLOYAN del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a un médico o a un farmacéutico inmediatamente.

También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

La sobredosificación incluye síntomas tales como desorientación, sedación prolongada o somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia) y de la presión arterial (hiper o hipotensión).

Si olvidó tomar AFLOYAN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siga las siguientes instrucciones:

Si tiene que tomar una dosis al día antes de acostarse y lo olvida, no tome la dosis olvidada a la mañana siguiente porque puede tener somnolencia durante el día. Continúe el tratamiento a la noche siguiente con su dosis normal.

Si debe tomar los comprimidos dos veces al día (una por la mañana después del desayuno y otra por la noche, antes de acostarse) y ha olvidado tomar una o las dos dosis haga lo siguiente:

si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche

si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; continúe el tratamiento con su dosis normal por la mañana y por la noche

si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas; al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con AFLOYAN:

Si sigue las instrucciones de su médico cuidadosamente para dejar el tratamiento de forma gradual, no es de esperar que aparezcan efectos negativos.

Sin embargo, si deja bruscamente un tratamiento largo con mirtazapina pueden aparecer náuseas, dolor de cabeza y malestar.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, mirtazapina puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:

Frecuentes (en un porcentaje entre el 1 y el 10%):

Trastornos del metabolismo y la nutrición: aumento del apetito y aumento de peso.

Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, que puede afectar a la concentración, dolor de cabeza, mareo.

Trastornos generales: acumulación de líquidos generalizada o local, con aumento de peso, hinchazón en pantorrillas o pies debido a acumulación de líquidos (edema).

Raros (en un porcentaje entre el 0,01 y el 0,1%):

Trastornos de la circulación de la sangre: mareo ocasional o desmayo, especialmente al levantarse rápidamente si está estirado o sentado.

Trastornos del sistema nervioso: ataques epilépticos (convulsiones), movimientos de agitación de las piernas durante el sueño.

Trastornos psiquiátricos: ataques de manía, pesadillas o sueños intensos.

Trastornos del hígado: coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en la función del hígado.

Trastornos de la piel: sensación extraña en la piel (quemazón, pinchazos, cosquilleo, hormigueo), urticaria.

Trastornos de los músculos y los huesos: dolores en las articulaciones, cansancio.

Trastornos de las células de la sangre: disminución de los glóbulos blancos de la sangre, resultando en una disminución de la resistencia del organismo a las infecciones. Si aparece fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca u otros signos de infección, debe contactar inmediatamente con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si estos efectos adversos son graves o molestos o si no desaparecen, o bien si observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE AFLOYAN 30 mg comprimidos

Mantenga AFLOYAN fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar AFLOYAN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

AFLOYAN 15 mg comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2005.

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Avanzan en el control del sistema autoinmune para combatir esclerosis múltiple

Avanzan en el control del sistema autoinmune para combatir esclerosis múltiple

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Científicos del laboratorio de Neurobiología del Desarrollo GNDe

Foto:Carlos Monroy

Científicos del laboratorio de Neurobiología del Desarrollo GNDe del Hospital Nacional de Parapléjicos, centro que gestiona el Gobierno de Castilla-La Mancha, avanzan en el conocimiento del papel de células que se generan en la médula ósea, llamadas células mieloides supresoras, y en su capacidad de inmunosuprimir la actividad del linfocito T, células de la sangre cuyo papel es organizar la respuesta inmunológica contra las sustancias extrañas.

Las células mieloides supresoras apenas están presentes en individuos sanos, pero se activan y proliferan en un proceso inflamatorio como el que sucede en la esclerosis múltiple. "Lo que se pretende con este estudio en ratones que desarrollan este enfermedad, es controlar el proceso inflamatorio para ayudar a mejorar la remielinización necesaria para reparar las lesiones del sistema nervioso, como las que presentan los pacientes con esclerosis múltiple", afirma Diego Clemente, autor principal del estudio publicado en la revista Neurobiology of Disease.

Según el Dr. Clemente, "para favorecer los fenómenos de remielinización espontánea existentes en el sistema nervioso de un paciente con esclerosis múltiple, debe existir a la vez un control de la respuesta inmune asociada a la enfermedad". Para ello, resulta clave eliminar efectivamente los linfocitos T efectores que, cuando se activan, participan en el deterioro de la capa de mielina que envuelve las neuronas, hecho que ocurre en esta enfermedad.

Un trabajo que aporta nuevas claves

Para Diego Clemente, en este trabajo, que complementa el publicado en 2011 por el Grupo de Neurobiología del Desarrollo (dirigido por el Dr. Fernando de Castro), "lo más novedoso es la demostración de que las células mieloides supresoras, ejercen claramente un efecto positivo en el modelo animal de esclerosis múltiple, ya que su inactivación hace que los ratones empeoren, aumenten su afectación neurológica y, además, tarden más tiempo que los ratones control en reconducir el episodio inflamatorio".

El compuesto suministrado a los ratones con esclerosis múltiple como estrategia para inactivar a las células mieloides supresoras es el Am80, un derivado sintético del ácido retinoico que ya se usa para el tratamiento de la leucemia promielocítica aguda. Y es que la mayor parte de la investigación sobre las células mieloides supresoras proviene del cáncer, en donde juegan un papel negativo, como células escudo que protegen al cáncer frente a las células del sistema inmune que intenta defendernos del tumor.

Sin embargo, en una enfermedad con un fuerte componente inflamatorio, como en la esclerosis múltiple, "potenciando las células mieloides supresoras podríamos limitar un brote de esclerosis múltiple y acelerar su recuperación, gracias a su capacidad inmunosupresora eliminando los linfocitos T efectores activados", razona el científico.

Cincuenta casos cada cien mil habitantes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica del Sistema Nervioso Central. Se caracteriza por un progresivo deterioro de la vaina de mielina que protege y aísla los axones de las neuronas que comunican el cerebro y la médula espinal, facilitando la correcta transmisión del impulso nervioso. Por eso se dice que la EM es una enfermedad desmielinizante.

La EM recurrente-remitente (EMRR) es la forma clínica más común de forma inicial de EM. Los pacientes que la sufren tienen periodos de estabilidad y recaídas con brotes de nuevos síntomas o empeoramiento estos (fatiga, parestesia, dolor focal, ataxia, temblor, problemas visuales, disfunción sexual, disfunción vesical, espasticidad, entre otros).

La prevalencia de la esclerosis múltiple es de unos cincuenta casos cada cien mil habitantes en las sociedades modernas. Concretamente el 30% de los ingresos en el Hospital Nacional de Parapléjicos se deben a enfermedades como tumores y enfermedades desmielinizantes, de las cuales destaca la esclerosis múltiple, que representa el 10% de ingresos globales y el 32 % del total de causas no traumáticas, esto supone una media de 30 casos al año.

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Cita completa del artículo:

The synthetic retinoid Am80 delays recovery in a model of multiple sclerosis by modulating myeloid-derived suppressor cell fate and viability.

Verónica Moliné-Velázquez, María Cristina Ortega, Virginia Vila-del Sol, Carolina Melero-Jerez, Fernando de Castro, Diego Clemente.

Neurobiol Dis. 2014 Apr 5;67C:149-164. doi: 10.1016/j.nbd.2014.03.017.

Nuevas medicaciones para la EM

Nuevas medicaciones para la EM

Esclerosis múltiple: llega una pastilla diaria con menos secuelas

Esclerosis múltiple: llega una pastilla diaria con menos secuelas

Ya está disponible en España teriflunomida, una nueva terapia oral que reduce la tasa de brotes y la progresión de la discapacidad

Leer más:  Esclerosis múltiple: llega una pastilla diaria con menos secuelas - La Razón digital  http://www.larazon.es/detalle_normal/noticias/8057846/esclerosis-multiple-llega-una-pastilla-diaria-con-menos-secuelas#Ttt1jQ0D9pgsrKKo

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Tras muchos años sin poder hacer apenas nada por el paciente afectado de esclerosis mútiple, en las dos últimas décadas se les ha podido ofrecer algún tipo de tratamiento, pero a costa, en muchas ocasiones, de comprometer la calidad de vida. Una larga travesía en el desierto de esta dolencia muy incapacitante, pero en la que ahora se abre una vía de esperanza. Como prueba de ello, la comunidad médica acoge con entusiasmo la llegada de nuevos tratamientos, especialmente los que se administran por vía oral, que han demostrado eficacia y seguridad, pero sin la esclavitud de la administración subcutánea. En este sentido, a partir del 1 de diciembre los pacientes podrán contar con una nueva pastilla, teriflunomida (comercializado como Aubagio), de la compañía Genzyme. En total, los pacientes ya dispondrán en enero de once fármacos para el tratamiento de esta enfermedad. En el marco de la LXVI Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN) celebrada la semana pasada en Valencia, su presidente, el doctor Alfredo Rodríguez-Antigüedad, en el simposio organizado por la compañía afirmó que «estamos ante un nuevo tratamiento oral que va a tener un papel muy útil y que ha demostrado una eficacia muy potente para estos pacientes».

La esclerosis múltiple se caracteriza por que las células encargadas de defender al organismo, células T, atacan y deterioran la mielina, una capa que recubre las fibras nerviosas del sistema nervioso central. Tal y como explica la doctora Celia Oreja-Guevara, neuróloga del Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid, teriflunomida es un inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias que hace que «se reduzca la proliferación y reproducción de esos linfocitos T que están activados en sangre».

Mismos resultados

Este mecanismo de acción está avalado en los resultados de dos estudios independientes, Temso y Tower, ambos en fase 3, donde, según Oreja-Guevara, «teriflunomida reduce los brotes en un 32 y 36 por ciento respectivamente. En cuanto a la discapacidad y según la dosis aprobada en Europa de 14 miligramos, en tres meses se demostró una disminución mantenida del 30 por ciento. Además, es el único fármaco que ha tenido el mismo resultado en dos estudios independientes». Respecto a la eficacia a largo plazo, continúa la experta, «a los nueve años se mantiene la misma tasa y sigue siendo eficaz. Por tanto, nos encontramos ante un fármaco de primera línea para la reducción de brotes y discapacidad». En este sentido, el doctor José Meca, neurólogo del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en Murcia, añade que «pensamos que conforme avancemos en la práctica clínica los beneficios van a ser mayores. También hemos observado una disminución de lesiones en resonancia magnética mayor del 80 por ciento. Incluso, minimiza las secuelas que pudieran quedar después de un hipotético brote».

Precisamente, el doctor Meca tiene sobre sus espaldas la máxima experiencia clínica en teriflunomida. «Estamos ante la primera medicación que se puede tomar, vía oral, desde el primer momento del diagnóstico de la enfermedad. Hasta ahora, hay fármacos muy eficaces vía intravenosa u oral, pero que requieren que el paciente tenga un perfil muy especial en cuanto a la mala evolución de la enfermedad». Por tanto, el candidato ideal a este tratamiento es, según Meca, «el paciente recién diagnosticado, así como el que viene de terapias inyectables o que no está respondiendo al tratamiento. Además de la vía de administración y que proporciona un mecanismo de actuación distinto a lo que hay ahora, nos podemos plantear su uso en cualquier momento de la evolución de la enfermedad». Su fácil manejo no se debe sólo a una única toma sino también a que «se puede ingerir en cualquier momento del día y, frente a los inyectables u otros orales, no tiene ningún efecto secundario inmediato, por lo que la calidad de vida del paciente se mantiene», dice Oreja-Guevara.

Leves

Como sucede con cualquier fármaco, teriflunomida presenta un perfil de efectos secundarios que hay que tener en cuenta. En este sentido, Meca los cataloga de «leves, pero puede aumentar las transaminasas en sangre una media de un nueve por ciento, por lo que es importante incidir mucho en el estilo de vida del paciente, así como en la medicación que esté tomando al mismo tiempo para que no haya una interacción. También se ha observado un afinamiento del cabello, no caída, durante los primeros seis meses, pero luego se estabiliza». El hecho de que la esclerosis múltiple afecte a más mujeres que hombres conlleva plantearse de qué forma puede interferir un embarazo con el tratamiento. «Hay que interrumpir el fármaco durante la gestación, pero en el caso de quedarse embarazada durante el tratamiento hay que hacer un procedimiento de eliminación acelerada que consiste en la toma de un antídoto –resina de intercambio iónico– durante once días y el fármaco queda eliminado de la sangre. Hasta ahora, en los registros de embarazos de forma accidental mientras tomaban el fármaco no ha habido un aumento de incidencia de malformaciones en los bebés», concluye Meca.

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