"Ocrelizumab"
Un ensayo clínico en fase III demuestra la efectividad de un tratamiento farmacológico para tratar las formas progresivas de la Esclerosis Múltiple
Hasta el momento no existía ningún tratamiento capaz de detener, ralentizar o frenar el avance de las formas progresivas de Esclerosis Múltiple. Las personas afectadas por este tipo de EM solo tenían a su disposición tratamientos sintomáticos y rehabilitadores para paliar los efectos adversos provocados por la enfermedad, y no existía ninguno capaz de modificar su curso.
No obstante, la fase III del estudio “Oratorio”, presentado recientemente, muestra evidencia de que existe un fármaco que consigue disminuir la progresión de la discapacidad provocada por la EM progresiva, lo cual podría suponer un auténtico cambio en la vida de las personas que conviven con esta enfermedad.
Los resultados del ensayo, en el que han participado 732 pacientes, y que serán presentados la semana que viene en la 31 edición del ECTRIMS - el Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple- ofrecen una "noticia muy preliminar" pero que "nos abre una puerta enorme", opina Xavier Montalbán, jefe del Servicio de Neuroinmunología Clínica del Hospital Universitario Vall d´Hebron y responsable de la parte española del ensayo clínico.
El neurólogo explica que la administración del Ocrelizumab, como se ha llamado al fármaco, "disminuye de forma muy clara la progresión de la enfermedad en los pacientes que lo han tomado respecto a los que no, demostrando una mejora en todos los aspectos y alterando la historia natural de la enfermedad".
El fármaco hace que "la enfermedad empeore mucho más lentamente en el grupo en general, aunque a nivel individual, en algunos pacientes la patología incluso mejora, en otros se ralentiza y en otros no ha hecho efecto", cuenta Montalbán.
El medicamento en cuestión es un anticuerpo monoclonal diseñado para destruir las células B, un tipo de linfocitos que son los que participan en el deterioro de la mielina y los nervios, que es precisamente una característica común en los pacientes con esclerosis múltiple. Lo que haría Ocrelizumab sería unirse a la superficie de estas proteínas, para bloquearlas e impedir que dañen la mielina.
Aunque el fármaco no es curativo, en el sentido de que no consigue resolver la enfermedad, "sí que tiene un impacto muy importante en algunos pacientes, haciendo que no avance la dolencia", apunta Montalbán, quien recalca que "mientras que hasta ahora, cuando diagnosticábamos a un paciente, teníamos que decirle que no había ningún fármaco, ahora hemos visto por primera vez que hay uno que funciona de forma muy coherente".
Una vez acabada la fase de investigación,el siguiente paso es poner en marcha la fase de comercialización, de lo que se encargará la farmacéutica Roche. "La idea es que a finales de enero se presente a la Agencia Europea del Medicamento su aprobación, y a partir de ahí, si el dictamen fuera positivo, la aprobación del medicamento dependería de cada país", resume Montalbán.
