Nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple progresiva

Un nuevo fármaco testado en Galicia logra frenar el avance de la esclerosis múltiple progresiva

Hasta ahora no había ninguna terapia para la forma menos común de la enfermedad, que supone el 15% de los casos de esta dolencia incurable que afecta a 2.700 personas en la comunidad. El Ocrelizumab estará disponible ya en 2016

José Mª Prieto participó en el ensayo clínico que probó el tratamiento. EP

José Mª Prieto participó en el ensayo clínico que probó el tratamiento. EP

Miércoles 21 de Octubre de 2015 | Sara Figueiras (AGN) | Santiago

Nueve personas son diagnosticadas cada mes en Galicia de esclerosis múltiple, una dolencia crónica para la que en la actualidad no existe cura. La mayoría de los pacientes experimentan sus primeros síntomas —debilidad muscular, fatiga y pérdida de visión o equilibrio son los más comunes— entre los 20 y los 40 años y en el 85% de los casos sufren lo que se conoce como brotes de la enfermedad, con episodios recurrentes que duran días o semanas y que remiten de forma espontánea o con tratamiento. Sin embargo, hay un 15% más castigado que sufre una alteración progresiva de sus funciones neurológicas con un empeoramiento constante y que no disfruta de la tregua que implican esos períodos de remisión. Hasta ahora no había ninguna terapia efectiva contra esta forma menos común de la esclerosis, pero un nuevo fármaco experimental testado en el Hospital Clínico de Santiago está a punto de cambiar las cosas tras demostrarse que reduce de forma significativa la progresión de la patología.

Se trata del Ocrelizumab, la primera molécula que tras décadas de investigación ha arrojado al fin resultados positivos en las dos formas de esta dolencia, con la que viven unas 2.700 personas en Galicia y 50.000 en toda España. Su principal ventaja es que ralentiza la evolución de la enfermedad, pero no la única. "Es muy cómodo, se da dos veces al año en el hospital por vía intravenosa y demuestra más eficacia que muchos de los fármacos que tenemos en este momento para tratar la esclerosis recurrente [la forma en brotes]", resume el doctor José María Prieto, de la unidad de Neurología del hospital compostelano, uno de los siete centros de referencia reconocidos por el Ministerio de Sanidad especializados en el control de los enfermos de esclerosis. Además, este anticuerpo no tiene prácticamente efectos tóxicos secundarios, "es muy bien tolerado".

El Clínico, entre otros hospitales, lleva más de dos años utilizando este medicamento en los pacientes seleccionados para el ensayo, con lo que ya se da por probada su eficacia para "enlentecer de forma muy llamativa" el avance de la patología en los aquejados por la dolencia progresiva. Dada la rotundidad de los resultados obtenidos —se logra una mejora de casi el 20% de retraso de su empeoramiento—, el Ocrelizumab podría estar ya a disposición del Servizo Galego de Saúde en la primera mitad de 2016. "Acabamos de presentarlo en sociedad en el congreso internacional de esclerosis múltiple de Barcelona y ahora deberá ser presentado a las autoridades sanitarias europeas para que se comercialice ya", explica José María Prieto, convencido de que en Bruselas tardarán "muy poco" en darle su visto bueno al tratamiento.

En los últimos 15 años se han duplicado los casos de esclerosis múltiple. En la actualidad hay 2,3 millones de pacientes en el mundo.

"Ocrelizumab"

"Ocrelizumab"

Un ensayo clínico en fase III demuestra la efectividad de un tratamiento farmacológico para tratar las formas progresivas de la Esclerosis Múltiple

Hasta el momento no existía ningún tratamiento capaz de detener, ralentizar o frenar el avance de las formas progresivas de Esclerosis Múltiple. Las personas afectadas por este tipo de EM solo tenían a su disposición tratamientos sintomáticos y rehabilitadores para paliar los efectos adversos provocados por la enfermedad, y no existía ninguno capaz de modificar su curso.

No obstante, la fase III del estudio “Oratorio”, presentado recientemente, muestra evidencia de que existe un fármaco que consigue disminuir la progresión de la discapacidad provocada por la EM progresiva, lo cual podría suponer un auténtico cambio en la vida de las personas que conviven con esta enfermedad.

Los resultados del ensayo, en el que han participado 732 pacientes, y que serán presentados la semana que viene en la 31 edición del ECTRIMS - el Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple- ofrecen una "noticia muy preliminar" pero que "nos abre una puerta enorme", opina Xavier Montalbán, jefe del Servicio de Neuroinmunología Clínica del Hospital Universitario Vall d´Hebron y responsable de la parte española del ensayo clínico.

El neurólogo explica que la administración del Ocrelizumab, como se ha llamado al fármaco, "disminuye de forma muy clara la progresión de la enfermedad en los pacientes que lo han tomado respecto a los que no, demostrando una mejora en todos los aspectos y alterando la historia natural de la enfermedad".

El fármaco hace que "la enfermedad empeore mucho más lentamente en el grupo en general, aunque a nivel individual, en algunos pacientes la patología incluso mejora, en otros se ralentiza y en otros no ha hecho efecto", cuenta Montalbán.

El medicamento en cuestión es un anticuerpo monoclonal diseñado para destruir las células B, un tipo de linfocitos que son los que participan en el deterioro de la mielina y los nervios, que es precisamente una característica común en los pacientes con esclerosis múltiple. Lo que haría Ocrelizumab sería unirse a la superficie de estas proteínas, para bloquearlas e impedir que dañen la mielina.

Aunque el fármaco no es curativo, en el sentido de que no consigue resolver la enfermedad, "sí que tiene un impacto muy importante en algunos pacientes, haciendo que no avance la dolencia", apunta Montalbán, quien recalca que "mientras que hasta ahora, cuando diagnosticábamos a un paciente, teníamos que decirle que no había ningún fármaco, ahora hemos visto por primera vez que hay uno que funciona de forma muy coherente".

Una vez acabada la fase de investigación,el siguiente paso es poner en marcha la fase de comercialización, de lo que se encargará la farmacéutica Roche. "La idea es que a finales de enero se presente a la Agencia Europea del Medicamento su aprobación, y a partir de ahí, si el dictamen fuera positivo, la aprobación del medicamento dependería de cada país", resume Montalbán.

Todo lo que podría hacer con Esclerosis Múltiple

Todo lo que podría hacer con Esclerosis Múltiple

Podría, de entrada, mirar hacia otro lado y disimular ante su mirada. Podría escaquearme del miedo, y hacer ver que nunca tuve que enfrentarme a él.

Podría hacer ver que no recuerdo su nombre, que nunca llegué a conocerla, y levantarme por las mañanas como si nunca hubiera llegado a entrar en mi vida.

Podría cruzarme de acera cada vez que intentara cruzarse en mi camino, podría reír cada vez que me provoca ganas de llorar, y podría hablar bien cada vez que sólo tengo ganas de hablar mal.

Pero nada cambiaría lo que no puedo cambiar: vivo con Esclerosis Múltiple. Lo único sobre la EM que sí puedo cambiar, es mi forma de vivir con ella.

Porque también podría vivir felizmente a pesar de la EM. 

Y es que no agoté mi buena suerte cuando me diagnosticaron. Puedo seguir cazando momentos al vuelo, seguir valorando cada parte de mi vida que no entiende de enfermedades. Puedo seguir equivocándome y aprendiendo hasta dar con la clave de todo lo que me hace dudar. Y así cada día, incluso cuando la EM intente truncar mis planes.

www.esclerosismultiple.com

Sensibilidad a los cambios de temperatura

Sensibilidad a los cambios de temperatura

Fuente: National MS Society

Tags: temperatura, calor, em, esclerosis múltiple, sensibilidad

Fecha de publicación: 05/06/2015

Las personas afectadas por esclerosis múltiple (EM) tienden a ser sensibles a los cambios de temperatura.

Un aumento de temperatura puede provocar que las conexiones nerviosas que han sufrido un proceso de desmielinización tengan dificultades para conducir los impulsos nerviosos, un hecho que puede manifestarse en los pacientes a través de un empeoramiento de los síntomas o de vista nublada.

En cualquier caso, se recomienda que todas las personas afectadas por EM eviten las temperaturas extremas, tanto por lo que respecta a los excesos de calor como a los excesos de frío.

Vivir en un clima demasiado cálido o húmedo puede ser perjudicial para las personas afectadas de EM. Pero realizar actividades que provoquen un sobrecalentamiento del cuerpo, como tomar el sol, acalorarse demasiado mientras se realiza ejercicio o incluso tener fiebre, también puede tener consecuencias. De hecho, durante muchos años, el método para descubrir si un paciente sufría EM era haciéndole el test de la “ducha caliente” y comprobar si le provocaba algún desorden neurológico.

Cabe destacar que normalmente el aumento de la temperatura corporal sólo provoca efectos temporales (empeoramiento de los síntomas o vista nublada, este último, un fenómeno también conocido como signo de Uhthoff), y hay que señalar que este proceso no daña los nervios y que, una vez recuperada la temperatura habitual, los síntomas desaparecen.

Existen diferentes estrategias para combatir los efectos provocados por el calor:

Encender el aire acondicionado durante los periodos de calor o humedad extrema.
Utilizar prendas de ropa que protejan del calor cuando se practica deporte al aire libre, como por ejemplo camisetas interiores o pañuelos para el cuello.
Llevar ropa ligera, ancha y que permita que el cuerpo “respire”.
Beber refrescos durante un período de calor también puede ser un alivio temporal.
Utilizar un ventilador si se practica ejercicio en un lugar interior.
Si se quiere practicar la natación, hacerlo en piscinas de agua fría (de menos de 30 grados).
Pero no sólo el calor puede ser problemático; el frío también puede tener efectos sobre las personas afectadas por EM, especialmente en aquellas que sufren espasticidad. Por ello, lo más recomendable es que las personas afectadas eviten los picos de frío y de calor. Y si lo que se quiere es cambiar de residencia para ir a vivir en un clima supuestamente más benigno, es importante que previamente el afectado por EM realice una pequeña estancia para ver si este nuevo clima es beneficioso para él. Así, a pesar de que cada persona puede reaccionar de formas distintas a un clima u otro, hay que prestar especial atención si se sufre esclerosis múltiple.

La fisioterapia es clave para los pacientes de Esclerosis Múltiple

La fisioterapia es clave para los pacientes de Esclerosis Múltiple

P. G. B. | valencia La fisioterapia es una gran aliada de las personas que sufren Esclerosis Múltiple, ya que mejora y alivia muchos de los síntomas que están asociados con la enfermedad.

Con motivo de la celebración del Día Nacional contra esta grave patología, el Colegio de Fisioterapeutas, ha señalado que esta disciplina ayuda a prevenir el deterioro y a recuperar las capacidades funcionales, lo que facilita la vida laboral y social del afectado y aumenta su autonomía en los quehaceres cotidianos, lo que conlleva una mejor autoestima y una mejor calidad de vida.

Se estima que la Esclerosis Múltiple afecta a unas cinco mil personas en la C. Valenciana. Esta enfermedad neurológica que debuta entre los 20 y 40 años es, después de los accidente de tráfico, la segunda causa de invalidez en adultos jóvenes y provoca un enorme impacto personal, familiar y socioeconómico.

Los fisioterapeutas señalan que sus tratamientos deben ser constantes en el día a día del enfermo, pero imprescindibles cuando surge una crisis y un brote que empeora la situación de la persona.

«Ayudamos al control de la fatiga, a mejorar o mantener la movilidad , a controlar el equilibrio, a tonificar y estirar la musculatura, a potenciar las capacidades residuales y a aumentar la capacidad respiratoria», declaró la fisioterapeuta Silvia Cespedosa que apunta que el tratamiento se puede dar individualmente y en grupo, aunque esta última opción es para los que se encuentran en las fases tempranas de la enfermedad o que todavía tienen un grado de autonomía alto.

Disponible en España 'Copaxone' (Teva) para las formas recurrentes de esclerosis múltiple

Disponible en España 'Copaxone' (Teva) para las formas recurrentes de esclerosis múltiple

  Teva Pharmaceutical Industries ha recibido la aprobación para la comercialización de su nueva formulación de acetato de glatiramero, registrado con el nombre de 'Copaxone', 40 mg/ml tres veces por semana para el tratamiento de las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) en adultos.

   La decisión de las autoridades españoles es consecuencia de un proceso descentralizado que se ha ido desarrollando en los diferentes países de la UE, desde que recibiera el informe de evaluación positiva del Reino Unido, de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, y de todos los estados miembros concernidos en Europa que estuvieron involucrados en el procedimiento.

   En concreto, esta formulación permitirá a los adultos con EMR acceder a un régimen de dosificación subcutánea "mejorado y menos frecuente" y, además, permite reducir el número total de inyecciones en casi un 60 por ciento, manteniendo los beneficios conocidos de 'Copaxone' 20 mg/ml una vez al día.

   "Acogemos positivamente la oportunidad de que 'Copaxone' 40 mg/ml esté disponible para los pacientes con EMR en Europa", ha comentado el presidente y CEO de especialidades médicas globales de Teva, Rob Koremans.

   'Copaxone 40 mg/ml tres veces por semana se lanzó durante el primer cuatrimestre de 2015 en Alemania, Holanda y Dinamarca. Además, fue aprobado por la Agencia norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) en enero de 2014 y, desde su lanzamiento, se ha prescrito a más de 40.000 pacientes.

OFRECE UNA "MAYOR FLEXIBILIDAD"

   "Teva ha estado y estará comprometida con la investigación en esclerosis múltiple y con el desarrollo de 'Copaxone', durante más de 20 años. Estamos orgullosos de traer a los pacientes en España la opción de esta nueva formulación de 'Copaxone' 40 mg/ml tres veces por semana, que ofrecerá a los pacientes y a los neurólogos mayor flexibilidad a la hora de elegir el mejor régimen de dosificación para ellos", ha señalado el director médico del Grupo TEVA en España, Rainel Sánchez de la Rosa.

   De hecho, el informe de evaluación positiva de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios se basó principalmente en los datos del estudio fase III 'GALA', en el que fueron incluidos más de 1.400 pacientes, la dosis de 40 mg/ml de 'Copaxone' administrada subcutáneamente tres veces por semana redujo significativamente la tasa de brotes a los 12 meses y demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente.

   El tratamiento diario con 'Copaxone' 20 mg/ml, aprobado en la UE en 2000, continúa estando disponible en Europa. "La nueva dosificación de 'Copaxone' 40 mg/ml 3 veces por semana representa una opción eficaz, segura y bien tolerada en primera línea del tratamiento de la Esclerosis Múltiple. Los beneficios terapéuticos, avalados por la experiencia en nuestra práctica clínica, y la reducción de la frecuencia de inyecciones consolidan a 'Copaxone' como una opción terapéutica con ventajas para el paciente", ha zanjado el jefe de servicio de Neurología de los Hospitales Universitarios Regional Carlos Haya y Virgen de la Victoria en Málaga, Óscar Fernández.

La disfunción eréctil ya se puede tratar con un medicamento en crema

La disfunción eréctil ya se puede tratar con un medicamento en crema

Llega a España este nuevo tratamiento, de primera línea para todo tipo de pacientes, que puede ser incluso utilizado en pacientes cardíacos, hipertensos y diabéticos.

El laboratorio Casen Recordati ha lanzado el primer medicamento en crema para la disfunción eréctil (DE). Se trata de alprostadilo en crema, que se administra, en una pequeña cantidad, con un aplicador monodosis en la punta del pene y actúa de forma directa sobre la erección. Consigue un efecto rápido desde los primeros minutos y no interacciona con otros medicamentos, ni alimentos o bebidas alcohólicas. “Las características más notables son su facilidad de uso, al ser un tratamiento tópico, además de su eficacia clínica y seguridad, por lo que estaría indicado como tratamiento de primera línea para pacientes con DE” destaca el doctor Ignacio Moncada, jefe de Servicio de Urología del Hospital Universitario de La Zarzuela, de Madrid.

Este nuevo medicamento está basado en el principio activo alprostadilo, combinado con un potenciador de absorción (DDAIP). Éste facilita la rápida absorción a través de la piel, lo que le permite ser  eficaz de manera local. “Pueden utilizarlo los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con DE, que no son capaces de mantener una erección adecuada para alcanzar una relación sexual satisfactoria”, indica el doctor Moncada. El 83% de los pacientes diagnosticados con DE grave notaron una mejoría en sus erecciones gracias a alprostadilo crema, según una revisión de estudios publicada en marzo en la revista Urología, realizada por el doctor Moncada junto con la doctora Béatrice Cuzin, del Hospital Universitario E. Herriot de Lyon.

Otra de las características de este medicamento es que a diferencia de lo que ocurre con los tratamientos orales que necesitan una estimulación sexual para comenzar a actuar, alprostadilo crema “funciona de forma directa”, comenta el doctor Moncada. Además, demuestra un rápido inicio de acción, ya que logra una rigidez entre los 5 y 30 desde su aplicación y puede durar más de una hora. Se dispensa bajo prescripción médica, en envases de cuatro dosis individuales, que se administran de forma fácil por vía tópica en el pene, e incluso puede participar la pareja. Se recomienda no utilizar más de una aplicación cada 24 horas.

Según esta revisión de estudios, Alprostadilo crema, debido a su mecanismo de acción presenta interacciones improbables con otros tratamientos farmacéuticos, “por lo que pueden usarlo pacientes con problemas cardíacos, con hipertensión o con diabetes”, señala. Los posibles efectos adversos sistémicos observados fueron muy bajos. “Los efectos más frecuentes son leves y a nivel local y se resuelven a las 2 horas de la aplicación”, apunta el doctor Moncada.

Para Miguel Isla, director general de Casen Recordati, “alprostadilo crema supone un gran avance en el tratamiento de la DE, después de la introducción hace 18 años de sildenafilo, ya que es un medicamento de muy buena eficacia, de acción rápida local y sin potenciales efectos sistémicos.  La administración tópica local proporcionará a los pacientes una opción terapéutica diferente a los fármacos orales o las inyecciones”.

La disfunción eréctil en cifras

Alrededor de la mitad de los pacientes diagnosticados con DE presentan algún nivel de insatisfacción con el tratamiento y la principal razón es que los medicamentos  disponibles hasta ahora son invasivos. Según una reciente encuesta realizada a más de 150 pacientes publicada en la revista Urología, más de la mitad elegirían como primera elección una crema tópica. “Muchos de estos hombres se resisten a tomar pastillas porque consideran que su problema está en el pene y no a nivel sistémico, de ahí la preferencia y la buena acogida de un medicamento que se aplica de manera directa sobre él a través de una crema”, destaca el doctor Natalio Cruz, coordinador nacional de Andrología de la Asociación Española de Urología y Director de Andromedi Centro de Andrología y Medicina Sexual.

“La gran mayoría de los hombres, a lo largo de su vida, sufre algún problema de erección debido a ciertos medicamentos, estrés o enfermedades puntuales”, asegura este especialista. Cuando los episodios son más recurrentes se considera DE, “que es más común en aquellos pacientes que tienen diabetes, hipertensión, problemas neurológicos, cardiovasculares, prostáticos, o de colesterol, aunque también influyen el tabaco y el alcohol”, subraya. Según la revisión de estudios publicada en Urología, se trata de una patología común cuya prevalencia se estima entre el 2 y el 10% en hombres de entre 40 y 50 años, entre el 30 y 40% de entre 60 y 70 y en más del 50% en mayores de 70.

El problema es que, como apuntan diferentes estudios epidemiológicos, se trata de una patología infradiagnosticada y subtratada. “De hecho, tan sólo el 20% de los que la sufren consultan su problema con el médico ya sea por vergüenza, sobre todo si el especialista es una mujer, por factores culturales o porque no se le da la suficiente importancia”, advierte el doctor Cruz.