«En la nueva residencia inteligente vivo con mucha menos tensión»

«En la nueva residencia inteligente vivo con mucha menos tensión»

«Lucha», esta palabra en mayúsculas y subrayada es la que remarca Luis Chamorro Miguel, un joven de 44 años de edad que tiene conocimiento de estar afectado por la esclerosis múltiple desde los 20 años de edad.

Desde entonces su vida ha sido una «lucha» constante para evitar que esta enfermedad neurológica crónica que afecta al sistema nervioso central mediante el sistema inmunológico gane terreno a su vida autosuficiente. La nueva vivienda tutelada inteligente de la Asociación Salmantina de Esclerosis Múltiple ha proporcionado a Luis Chamorro un apoyo más para favorecer alicientes a su independencia y a la tranquilidad de sus familiares, que hasta ahora tenían que apoyarle.

Ahora, «en la nueva vivienda de Asdem vivo con mucha menos tensión», manifiesta. Luis Chamorro explica que ante tenia que atenderle su padre, quien acudía tres veces al día a prestarle la ayuda necesaria, a ello había que añadir que su madre es dependiente. «Principalmente por eso, para que él pueda descansar y estar con mi madre».

Antes Luis Chamorro vivía solo en Villares de la Reina, donde nunca faltaba la visita de sus familiares que siempre estaban pendientes de él. Ahora, también pueden visitarle pero sin darles trabajo. Para este salmantino esto es un alivio. El día a día en este hogar es como en el de cualquiera, «nos levantamos, nos aseamos, desayunamos, vemos la tele; a la una comemos y después, los que quieren se echan la siesta; por la tarde salgo a tomar el fresco y a las seis y pico vamos de paseo con voluntarios», así relata este residente una jornada habitual.

En la actualidad en esta vivienda tutelada es compartida por siete personas afectadas de esclerosis múltiple y otras enfermedades neurológicas afines. Aunque su aforo es para 20, las cosas van poco a poco y ya está completamente habitable una de las dos unidades residenciales de las que consta, cada cual con capacidad para diez moradores. Son los primeros pasos de un gran proyecto, por el que ha luchado Asdem desde hace mucho tiempo y en el que el impulso de Asprodes ha sido vital para su puesta en funcionamiento. También colaboraron el Ayuntamiento, la Junta de Castilla y León y el Gobierno de España. Con todos estos apoyos, esta casa abrió sus puertas el 27 de abril, y la estrenaron cinco personas que antes estaban en un piso tutelado.

En la actualidad el equipo de trabajadores de esta vivienda consta de ocho cuidadores, un terapeuta ocupacional y una enfermera. Además desde Asdem, «estamos formando a asistentes personales con discapacidad para que apoyen», anota Estefanía Morcillo, psicóloga y directora de Asdem. También cuentan con el apoyo de voluntarios, personas fundamentales para poner en marcha otra serie de actividades complementarias. En estos momentos consideran que necesitarían una veintena de personas, pues quieren implementar un programa fuerte de este tipo de actividades que contribuyen a hacer más activa la vida de estas personas que luchan por no ver limitadas sus capacidades a causa de la esclerosis múltiple.

En aras de no perder más habilidades los socios de Asdem que lo desean participan en el servicio de Rehabilitación de esta asociación, que consta de fisioterapia, logopedia y terapia ocupacional.

Esta asociación tiene en miras cercanas las puesta en funcionamiento de un centro de día con el objeto de promover la autonomía personal de los socios con esclerosis múltiple pero las cosas van lentas porque lo primero es luchar por mantener su actividad vigente viva.

En sus listados de socios se cuentan a unas 220 personas además de otra serie de amigos de Asdem, que son socios colaboradores.

La casa está concebida para personas con esclerosis múltiple y enfermedades afines

La Asociación de Esclerosis Múltiple de Salamanca dispone de servicios de rehabilitación, fisioterapia, logopedia, atención psicológica, educación social y hasta la nueva vivienda tutelada. Tal como figura en su web, www.asdem.es, en esta asociación trabajan para que sus pacientes conserven la máxima calidad de vida y la mayor autonomía posible. Esta labor es posible gracias a la ayuda desinteresada de un gran número de voluntarios.

Asdem cuenta con un centro social y asistencial donde ofrece programas de asistencia integral con un abordaje multidisciplinar de la enfermedad que tiene como objetivo mantener el máximo de autonomía en el paciente.

Llega Betmiga a España, frente al síndrome de la vejiga hiperactiva

Llega Betmiga a España, frente al síndrome de la vejiga hiperactiva

Desarrollado por Astellas Pharma, ofrece a los médicos una nueva opción farmacológica con un mecanismo de acción diferente respecto a los tratamientos tradicionales.

Betmiga (mirabegrón) relaja el músculo de la vejiga, mejorando su capacidad de almacenamiento, por lo que los pacientes necesitan orinar con menor frecuencia y sufren menos episodios de incontinencia y de urgencia.

Actualmente la mitad de los pacientes venían interrumpiendo al cabo de solo tres meses el tratamiento con antimuscarínicos, la única clase de terapia oral disponible hasta ahora, ante la falta de eficacia o por no tolerar los efectos secundarios.

España ha contribuido de forma significativa al desarrollo de Betmiga (mirabegrón), con la participación de cerca de 400 pacientes procedentes de 53 centros. 

Desde este mes de abril, se encuentra ya disponible en España Betmiga (mirabegrón) para el tratamiento de los síntomas del Síndrome de Vejiga Hiperactiva en adultos, tales como urgencia urinaria, aumento de la frecuencia de la micción diurna e incontinencia de urgencia. Desarrollado por Astellas Pharma, es el primero de una nueva clase de tratamiento oral frente al síndrome de Vejiga Hiperactiva en más de 30 años, que funciona de manera diferente a los antimuscarínicos, la única clase de tratamiento oral disponible hasta ahora.

Betmiga (mirabegrón) es un agonista potente y selectivo del Receptor Adrenérgico β3 (RA β3) que relaja el músculo detrusor de la vejiga durante la fase de llenado del ciclo miccional. Este nuevo mecanismo de acción mejora la capacidad de almacenamiento de la vejiga sin afectar a la presión de vaciado y, como consecuencia, los pacientes que reciben Betmiga (mirabegrón) necesitan orinar con menor frecuencia y sufren menos episodios de incontinencia y de urgencia.

El síndrome de Vejiga Hiperactiva afecta en España al 21,5% de los adultos mayores de 40 años, siendo más elevada en las mujeres (25,6%) que en los hombres (17,4%), lo que significa que alrededor de tres millones de mujeres y casi dos millones de hombres sufren este problema urológico, en mayor o menor grado. La posibilidad de contar en la actualidad con una opción farmacológica nueva y diferente de tratamiento es especialmente relevante para los médicos y pacientes. En la actualidad, aproximadamente la mitad de los pacientes interrumpen el tratamiento de vejiga hiperactiva al cabo de solo tres meses. Las razones más esgrimidas para dicha interrupción son la falta de eficacia o efectos secundarios intolerables.

“En base a las experiencias de los pacientes con síndrome de Vejiga Hiperactiva, se constató la necesidad de nuevos tratamientos que ofrecieran un balance entre eficacia y tolerabilidad, frente a los existentes en la actualidad”, explica Jose María Martín Dueñas, vicepresidente de Astellas Pharma para Europa Sur y director general de Astellas Pharma en España. “El resultado de la investigación desarrollada por Astellas Pharma en esta área uro-ginecológica ha dado como resultado Betmiga (mirabegrón), que después de 30 años abre una puerta de esperanza para todos aquellos pacientes que hasta ahora no tenían una alternativa terapéutica y han ido adaptando su día a día a la sintomatología de su enfermedad, afectando tanto a su vida personal, como social y laboral”.

Expectativa entre los médicos ante una nueva opción de tratamiento

Betmiga (mirabegrón) es un tratamiento oral, de una sola toma al día y con un nuevo mecanismo de acción. A diferencia de los antimuscarínicos, que funcionan bloqueando los receptores muscarínicos M3, Betmiga (mirabegrón) estimula los receptores RA β3  en el músculo detrusor de la vejiga, lo cual causa la relajación del músculo vesical durante la fase de almacenamiento de la micción. Ello mejora la capacidad de almacenamiento de la vejiga sin afectar a la presión de  vaciado. “En realidad la vejiga se está llenando durante más del 90% del día y la noche y la acción de este nuevo fármaco se realizaría entonces sobre la mayoría del tiempo en que la vejiga puede resultar hiperactiva”, explica el Dr. Manuel Esteban, jefe de Servicio de Urología del Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo; coordinador del Grupo de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica y miembro de la Junta Directiva de la Asociación Española de Urología (AEU).

Betmiga (mirabegrón), por tanto, representa un enfoque diferente para el tratamiento de la Vejiga Hiperactiva y supone una opción farmacológica adicional para los médicos en el tratamiento de los pacientes con este síndrome, con un balance de eficacia y tolerabilidad mejorado respecto al tratamiento farmacológico actual.“Se ha despertado una importante expectación entre los urólogos, ginecólogos y médicos de atención primaria ante la llegada al arsenal terapéutico de este nuevo fármaco. La razón no es otra que el aportar un nuevo mecanismo de acción diferente de la vía investigada durante más de 40 años”, subraya el Dr. Esteban.

Los pacientes que pueden beneficiarse de Betmiga (mirabegrón) son tanto los que nunca han recibido tratamiento frente al síndrome de Vejiga Hiperactiva, como aquellos que han suspendido su tratamiento con antimuscarínicos bien por no tolerar sus efectos secundarios bien por no resultar eficaz en ellos. La dosis recomendada de mirabegrón es de 50 mg una vez al día.

Mejor balance eficacia/tolerabilidad

La eficacia de Betmiga (mirabegrón) frente a los síntomas de Vejiga Hiperactiva se ha puesto de manifiesto en un sólido y extenso programa de ensayos clínicos; en total, 41 estudios clínicos de fase I, II y III completados a lo largo de 10 años, en los que han participado 10.552 sujetos de Europa, Estados Unidos, Canadá, Japón, Australia, Nueva Zelanda, y Sudáfrica. En concreto, más de 5.600 pacientes han recibido mirabegrón en los ensayos clínicos de Fase II y III. Y, aproximadamente un 50% de la población de estudio había recibido tratamiento farmacológico con antimuscarínicos previamente.

España también ha participado en los estudios europeos de Fase II, tanto de prueba de concepto, como de búsqueda de dosis, y en los de Fase III pivotales y de seguridad a largo plazo y continúa actualmente participando en el programa de fase 3b. Su participación ha contribuido de forma significativa al desarrollo de Betmiga (mirabegrón) con un total de 53 centros implicados en los ensayos clínicos hasta la fecha y un total de cerca de 400 pacientes.

Betmiga (mirabegrón) demostró superioridad en comparación a placebo en las variables coprimarias de eficacia, que fueron reducción de la frecuencia miccional y episodios de incontinencia, así como en las variables secundarias claves, tales como aumento del volumen evacuado por micción y reducción del número de episodios de urgencia.

En términos de calidad de vida, de consideración muy importante en esta patología, el tratamiento de los síntomas de Vejiga Hiperactiva con mirabegrón 50 mg una vez al día demostró una mejora estadísticamente significativa sobre placebo, en aspectos relacionados con la satisfacción del tratamiento, las molestias ocasionadas por los síntomas y de la percepción de la enfermedad en comparación con los pacientes tratados con placebo.

Los datos de eficacia en la mejoría sintomática de la Vejiga Hiperactiva se asociaron además a una tasa comparable a placebo respecto a sequedad de boca y estreñimiento, principales efectos secundarios de los antimuscarínicos. Mientras que, en un análisis separado de un estudio de Fase III, la incidencia de sequedad de boca con mirabegrón 50 mg  fue tres veces menor que tolterodina de liberación prolongada 4 mg.

“Con una eficacia comparable y con una seguridad demostrada, la nueva terapia es similar a placebo en cuanto a los efectos adversos relacionados con los tratamientos antimuscarínicos, como sequedad de boca y estreñimiento, y permite a más pacientes ser tratados”, asevera la Dra. Montserrat Espuña, presidenta de la sección de Suelo Pélvico de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y consultora senior del Instituto Clínic de Ginecología, Obstetricia y Neonatología (ICGON) del Hospital Clínic (Barcelona).

Pacientes con pobre calidad de vida

El síndrome de Vejiga Hiperactiva se caracteriza por los síntomas de urgencia urinaria, con o sin incontinencia de urgencia, junto con un aumento de la frecuencia durante el día y acompañada de nocturia, sin que exista ninguna infección del tracto urinario ni ninguna otra patología observada.

Se desconoce la causa última que provoca el síndrome de Vejiga Hiperactiva. Actualmente, los síntomas se atribuyen a una disminución de la capacidad de control de los mecanismos de la micción y a un aumento del estímulo aferente, el que provoca la sensación de tener ganas de orinar sin que la vejiga esté llena. De esta manera, si la capacidad del almacenamiento normal en mujeres sin síntomas es de alrededor de los 500 mililitros, en las pacientes con síntomas la necesidad de orinar se puede activar desde los 100 mililitros.

De acuerdo con un estudio poblacional de prevalencia de Vejiga Hiperactiva realizado en España, como autora -entre otros-  la Dra. Espuña, la prevalencia de la sintomatología compatible con Vejiga Hiperactiva en mayores de 40 años fue del 21,5%, siendo significativamente mayor en las mujeres (25,6%) que en los hombres (17,4%). El 9,8% de las mujeres y el 7,9% de los hombres encuestados afirmaron tener una frecuencia miccional superior a 8 veces al día. El 62% de los varones y el 52,4% de las mujeres refirieron levantarse por la noche para orinar.

Estos síntomas hacen que “el paciente sea una persona que vive absolutamente pendiente de su vejiga. Planifica su actividad pensando todo el tiempo si va a necesitar un baño y cómo lo va a encontrar”, explica la Dra. Espuña. “Si tiene que viajar no beberá, si va a subir a un avión no se tomará un café o un zumo si no sabe si en una hora va a poder utilizar el baño, o pedirá un asiento en el pasillo, como en el cine, para salir rápido. El impacto en la vida diaria, tanto social como laboral, es muy grande”.

La salud física puede verse resentida por los trastornos del sueño al tener que levantarse en la noche varias veces al baño, pudiendo desembocar en fatiga durante el día, falta de concentración y un empeoramiento de la salud física. También tiene repercusión en el ámbito psicológico y personal, ya que produce bochorno, vergüenza, frustración. Muchos pacientes declaran que no les gusta su imagen corporal y que esto les puede influir en su vida íntima, mientras que en otros se dan conductas de aislamiento e incluso depresión.

Aun así, el 40% de las personas con el síndrome de Vejiga Hiperactiva no consulta al médico sobre sus síntomas8. “En los últimos tiempos, la gente es más consciente de la existencia de este problema, pero sigue habiendo muchas personas que no consultan a un profesional para que les haga un diagnóstico de su problema. Sigue habiendo gente que normaliza cierto grado de incontinencia y se acomoda”, afirma la Dra. Espuña. Otros consideran que son normales estos síntomas y que no existe tratamiento.

Además, a pesar de que cada vez más varones reciben tratamiento médico para el síndrome de Vejiga Hiperactiva, los hombres siguen siendo menos propensos a ser tratados que las mujeres.

Tranxilium 10 cápsulas

Tranxilium 10 cápsulas

Tabla de contenidos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

TRANXILIUM® 10

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar TRANXILIUM® 10.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Qué es TRANXILIUM® 10 y para qué se utiliza.

Antes de tomar TRANXILIUM® 10.

Cómo tomar TRANXILIUM® 10.

Posibles efectos adversos.

Conservación de TRANXILIUM® 10.

TRANXILIUM® 10, Cápsulas. Clorazepato dipotásico (D.C.I.).

El principio activo es Clorazepato dipotásico.

Los demás componentes son: Carbonato potásico anhidro, talco purificado y cápsula de color rosa/rosa (eritrosina, dióxido de titanio (E-171), gelatina).

Cada cápsula contiene 10 mg de Clorazepato dipotásico.

Titular y Fabricante:

SANOFI AVENTIS, S.A.U.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

1. QUÉ ES TRANXILIUM® 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cápsulas. Envase con 30 cápsulas.

TRANXILIUM® 10 pertenece al grupo farmacoterapéutico N05B: tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas.

TRANXILIUM® cápsulas está indicado en todas las manifestaciones ansiosas que puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica:

Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio,

Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto esenciales como reactivos,

Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad y conflictos afectivos,

Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar,

Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada,

Ansiedad senil y del enfermo grave,

Ansiedad de la mujer menopáusica,

Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica,

Síndrome secundario postraumático.

En general, ansiedad o angustia aisladas o asociadas a estados depresivos.

2. ANTES DE TOMAR TRANXILUM® 10

Antes de la toma de este medicamento debe estar seguro de que podrá dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas. En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un hipnótico, podrían aparecer reacciones ralentizadas con riesgo de caídas, sensaciones de mareo.

No tome TRANXILIUM® 10:

En caso de:

Hipersensibilidad conocida a Clorazepato dipotásico o a cualquiera de los componentes de TRANXILIUM® 10,

Miastenia gravis,

Insuficiencia hepática grave,

Insuficiencia respiratoria severa,

Síndrome de apnea del sueño,

Administración a niños: Las cápsulas de 10 mg no deben administrarse a niños.

Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10:

Ya que:

El uso de este tipo de medicamentos puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.

En caso de desarrollarse dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad.

"Consulte a su médico o farmacéutico si aparecen tales síntomas."

Con la suspensión del tratamiento hipnótico pueden reaparecer los síntomas que hicieron necesario el mismo (insomnio de rebote y ansiedad). Este es un fenómeno transitorio que puede acompañarse de cambios de humor, ansiedad e intranquilidad. Es más probable que aparezca si se interrumpe el tratamiento de forma brusca, por lo que éste debe ser disminuido gradualmente.

Debe informar a su médico en caso de:

Dificultades respiratorias,

Enfermedades hepáticas,

Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Insuficiencia renal

Debilidad muscular

Uso de TRANXILIUM® 10 con alimentos y bebidas:

No se recomienda la ingestión de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está tomando este medicamento y pretende quedarse embarazada o sospecha que lo está, acuda a su médico para suspender el tratamiento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que se excreta por leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que TRANXILIUM® 10 puede disminuir el estado de alerta, especialmente si ha ingerido alcohol o si la duración del sueño no ha sido suficiente (7-8 horas).

Información importante sobre algunos de los componentes de TRANXILIUM® 10:

Por contener carbonato potásico anhidro como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas.

Uso de otros medicamentos:

Con el fin de evitar eventuales interacciones con otros medicamentos "informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica" y, especialmente, aquellos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central como: Otros hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antipsicóticos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, derivados de la morfina, barbitúricos, clonidina y sustancias relacionadas.

"Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después."

3. CÓMO TOMAR TRANXILUM® 10

La duración de este tratamiento es limitada. "Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TRANXILIUM® 10. No suspenda el tratamiento antes", ni lo interrumpa de forma brusca, a fin de evitar la posibilidad de aparición de un síndrome de abstinencia o insomnio de rebote (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").

"Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas."

"Recuerde tomar su medicamento."

Si estima que la acción de TRANXILIUM® 10 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La vía de administración de TRANXILIUM® 10 es la vía oral.

Adultos: La dosis habitual oscila entre 5 y 30 mg de Clorazepato dipotásico por día, lo que significa un máximo diario de 3 cápsulas (30 mg de Clorazepato dipotásico). Puede administrarse en dosis fraccionadas o en una sola toma, preferentemente antes de acostarse. Se puede utilizar la presentación que más se ajuste a la dosis prescrita (TRANXILIUM® 5, TRANXILIUM® 10, TRANXILIUM® 15).

En ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, se recomienda disminuir la posología: por ejemplo, la mitad de la posología media puede ser suficiente.

Si Vd. toma más TRANXILIUM® 10 del que debiera:

"Si Usted ha tomado TRANXILIUM® 10 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico."

La sobredosificación se manifiesta habitualmente por diferentes grados de depresión del Sistema Nervioso Central que van desde la somnolencia hasta el coma.

En caso de sobredosis se debe trasladar al paciente a un Centro especializado y tomar las medidas habituales de precaución. Lavado gástrico y vigilancia de los parámetros cardio-respiratorios. Si no se produce mejoría con el vaciado del estómago, se administrará carbón activo para reducir la absorción. Puede usarse flumazenilo como antídoto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 / 562.04.20.

Si olvidó tomar TRANXILIUM® 10:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con TRANXILIUM® 10:

La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

"Como todos los medicamentos, TRANXILIUM® 10 puede tener efectos adversos."

Somnolencia diurna, apatía, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, alteraciones de la marcha o doble visión. Estos fenómenos aparecen predominantemente al principio del tratamiento y normalmente desaparecen tras la administración repetida.

Otros efectos secundarios como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas han sido comunicados ocasionalmente.

También pueden aparecer alteraciones de la memoria que podrían dar lugar a conductas inapropiadas.

"Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico."

5. CONSERVACIÓN DE TRANXILUM® 10

Conservar protegido de la humedad.

No utilizar TRANXILIUM® 10 después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.

"Mantenga TRANXILIUM® 10 fuera del alcance y de la vista de los niños."

OTRAS PRESENTACIONES:

TRANXILIUM® PEDIÁTRICO, envase con 20 sobres.

TRANXILIUM® 5, envase con 30 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.

TRANXILIUM® 15, envase con 20 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.

TRANXILIUM® 50, envase con 20 comprimidos recubiertos y E.C. con 500 comprimidos recubiertos.

TRANXILIUM® 20 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.

TRANXILIUM® 50 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.

TRANXILIUM® 100 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2.004

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Orfidal 1 mg comprimidos

Orfidal 1 mg comprimidos

Tabla de contenidos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Orfidal 1 mg comprimidos

Lorazepam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Orfidal 1 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Orfidal 1 mg comprimidos

Cómo tomar Orfidal 1 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Orfidal 1 mg comprimidos

Información adicional

1. QUÉ ES ORFIDAL 1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Orfidal es un tranquilizante-ansiolítico (evita el nerviosismo y la ansiedad) que actúa sin influenciar en las actividades normales del individuo. Complementa de forma adecuada la terapéutica antidepresiva y puede combinarse con medicamentos antidepresivos y otros psicofármacos.

Orfidal se utiliza en los siguientes casos:

Tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión, asociados o no a trastornos funcionales u orgánicos, incluyendo la ansiedad asociada a depresión y la ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o diagnósticos, y en preanestesia.

Trastornos del sueño

2. ANTES DE TOMAR ORFIDAL 1 MG COMPRIMIDOS

No tome Orfidal 1 mg comprimidos:

Si es alérgico (hipersensible) a las benzodiazepinas (grupo de medicamentos al que pertenece lorazepam) o a cualquiera de los demás componentes de Orfidal.

Si le han diagnosticado Miastenia gravis (enfermedad neuromuscular autoinmune caracterizada por músculos muy débiles o cansados).

Si padece insuficiencia respiratoria severa (respiración dificultosa o molestias graves en el pecho).

Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme).

Si tiene una enfermedad grave del hígado.

Tenga especial cuidado con Orfidal 1 mg comprimidos:

Si tiene alterada su función del hígado.

Si su médico le ha prescrito un tratamiento prolongado, es aconsejable que le realicen analíticas sanguíneas periódicas y pruebas de función hepática (del hígado).

Si durante el tratamiento se queda embarazada, debe comunicárselo a su médico.

No se recomienda su uso en menores de 6 años.

Dependencia

El uso continuado de benzodiazepinas durante algunas semanas, puede llevar a cierta pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos. También puede conducir a una dependencia. Esto último ocurre principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta las instrucciones siguientes:

La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca aconsejarlas a otras personas.

No aumente en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado.

Consulte al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

La duración del tratamiento debe ser la más corta posible.

La interrupción del tratamiento debe efectuarse de modo gradual, según las instrucciones indicadas por su médico.

Tolerancia

Después de un uso continuado durante algunas semanas, puede detectarse un cierto grado de pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos.

Amnesia

Las benzodiazepinas, pueden inducir amnesia. Este hecho ocurre más frecuentemente transcurridas varias horas tras la administración del medicamento por lo que, para disminuir el riesgo asociado, los pacientes deberían asegurarse de dormir de forma ininterrumpida durante 7-8 horas tras la toma del comprimido.

Reacciones psiquiátricas y paradójicas

En el tratamiento con benzodiazepinas, pueden reaparecer depresiones pre-existentes o empeoramiento del estado depresivo. Además, pueden quedar enmascaradas las tendencias al suicidio de los pacientes depresivos, lo que deberá ser vigilado en estos pacientes.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe tenerse en cuenta que todas las benzodiazepinas producen efectos depresores sobre el SNC (sistema nervioso central), si se administran conjuntamente con barbitúricos o alcohol.

Cuando Orfidal se toma con otros medicamentos que actúan sobre el SNC, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido. Estos medicamentos incluyen:

Fármacos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos).

Fármacos utilizados para aliviar dolores fuertes (analgésicos narcóticos).

Fármacos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques epilépticos (medicamentos antiepilépticos).

Fármacos anestésicos.

Fármacos barbitúricos (sedantes).

Fármacos utilizados para el tratamiento de alergias (antihistamínicos).

Igualmente la administración conjunta de Orfidal con otros medicamentos puede alterar el efecto de Orfidal prolongando o disminuyendo su actividad. Estos medicamentos incluyen:

Clozapina (tratamiento de la esquizofrenia).

Valproato (tratamiento de la epilepsia y trastornos bipolares).

Probenecid (tratamiento de la gota).

Teofilina o aminofilina (antiasmáticos, broncodilatadores).

Toma de Orfidal 1 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

Orfidal puede tomarse con y sin alimentos.

El alcohol aumenta el efecto sedante de esta medicación, por lo que se recomienda evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

Comente a su médico si está o tiene intención de quedarse embarazada.

El uso de benzodiazepinas, parece estar relacionado con un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado el paso de benzodiazepinas y sus derivados a través de la placenta.

Si por recomendación médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipoactividad, hipotermia (descenso de la temperatura corporal), hipotonía (disminución del tono muscular), apnea (periodo de falta de respiración), depresión respiratoria moderada, problemas de alimentación y desequilibrio en la respuesta metabólica al stress por frío.

Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas, de forma crónica durante varias semanas del embarazo o durante el último periodo del embarazo, pueden desarrollar dependencia física y desencadenar síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

Lactancia

Este medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia, ya que las benzodiazepinas, se excretan por la leche materna. Se han detectado casos de sedación e incapacidad de mamar en neonatos cuyas madres se encontraban bajo tratamiento con benzodiazepinas. Estos recién nacidos deberán ser vigilados para detectar alguno de los efectos farmacológicos mencionados (sedación e irritabilidad).

Uso en niños, ancianos y pacientes debilitados:

Las benzodiazepinas, no se recomiendan en menores de 6 años a menos que sea estrictamente necesario; la duración del tratamiento debe ser la mínima posible. Los ancianos y pacientes debilitados deben recibir una dosis menor dado que son más susceptibles a los efectos del fármaco.

Uso en pacientes con insuficiencia respiratoria

Se recomienda utilizar dosis menores en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica por el riesgo asociado de depresión respiratoria, como por ejemplo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o síndrome de apnea del sueño.

Orfidal puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.

Información importante sobre alguno de los componentes de Orfidal 1 mg comprimidos

Este medicamento contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él, antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ORFIDAL 1 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no ejercer el efecto deseado.

La dosis normal en adultos es de ½ o de 1 comprimido (0,5 ó 1 mg de lorazepam) de 2 a 3 veces al día, lo que significa un máximo de 3 mg de lorazepam, administrados por vía oral, con o sin alimentos. Esa dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo con las necesidades o edad del paciente y a criterio del médico.

Si toma más Orfidal 1 mg comprimidos del que debiera

A pesar de que la intoxicación con benzodiazepinas es muy rara, si ha tomado más Orfidal del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420.

Los síntomas más frecuentes de intoxicación son: somnolencia excesiva, confusión o coma.

El tratamiento de la sobredosis incluye producción de vómitos o lavado gástrico, medidas generales de mantenimiento, respiración adecuada, monitorización de las constantes vitales y control adecuado del paciente. Puede usarse el flumazenilo como antídoto. En los pacientes que toman benzodiazepinas de forma crónica debe tenerse especial cuidado al administrarles flumazenilo ya que dicha asociación de fármacos puede aumentar el riesgo de convulsiones.

Si olvidó tomar Orfidal 1 mg comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Orfidal 1 mg comprimidos

Al cesar la administración pueden reaparecer los síntomas que le llevaron a la toma del medicamento, así como inquietud, dolores musculares, ansiedad, tensión, intranquilidad, confusión e irritabilidad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza, sudores, depresión, fenómenos de rebote, desrealización (percepción irreal o desconocida del entorno inmediato), mareos, despersonalización (desvinculación de la realidad), movimientos involuntarios, nauseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, temblor, calambres abdominales, palpitaciones, taquicardia, ataques de pánico, vértigo, hiperreflexia (estimulación excesiva), pérdida de la memoria a corto plazo e hipertermia (incremento de la temperatura interna del cuerpo), por lo que su médico le indicará de forma precisa cómo disminuir la dosis progresivamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Orfidal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se describen los efectos adversos según su frecuencia de aparición en los pacientes tratados:

Muy frecuentes Al menos 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes Al menos 1 de cada 100 pacientes

Poco frecuentes Al menos 1 de cada 1.000 pacientes

Raras Al menos 1 de cada 10.000 pacientes

Muy raras Menos de 1 por cada 10.000 pacientes

Frecuencia no conocida No puede estimarse a partir de los datos disponibles

Trastornos generales

Frecuentes: Astenia (fatiga, cansancio) y debilidad muscular.

Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides (alérgicas), angioedema (hinchazón bajo la piel de la lengua, glotis o laringe que puede producir una obstrucción de las vías respiratorias que puede ser fatal), hiponatremia (falta de sodio), hipotermia (disminución de la temperatura del organismo), síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, angioedema (hinchazón bajo la piel).

Trastornos cardíacos

Frecuencia no conocida: Hipotensión (disminución de la presión sanguínea).

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: Nauseas.

Frecuencia no conocida: Estreñimiento, aumento de la bilirrubina, ictericia (coloración amarillenta del blanco del ojo y de la piel), aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina (enzimas del hígado).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida: Trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), agranulocitosis (disminución de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos de la sangre) y pancitopenia (disminución importante de todas las células de la sangre).

Trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes: Sedación, sensación de ahogo, somnolencia.

Frecuentes: Ataxia (descoordinación motora y problemas en el habla), confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión, mareos.

Poco frecuentes: Cambio de la libido (deseo sexual), impotencia, disminución de orgasmos.

Frecuencia no conocida: Síntomas extrapiramidales: temblor, vértigo; problemas visuales (visión doble y visión borrosa), disartria (dificultad para articular palabras), dolor de cabeza, convulsiones; amnesia, desinhibición, euforia, coma, ideas e intentos de suicidio, alteraciones de la atención/concentración, trastorno del equilibrio. Reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresividad, furia, alteraciones del sueño/insomnio, deseo sexual y alucinaciones.

Trastornos respiratorios

Frecuencia no conocida: Insuficiencia respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño. Empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo

Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas en la piel, alopecia (caída del cabello).

Como se ha indicado anteriormente, la retirada del producto puede provocar la reaparición de ciertos síntomas como consecuencia del desarrollo de dependencia. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ORFIDAL WYETH 1 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice Orfidal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Orfidal 1 mg comprimidos

El principio activo es lorazepam.

Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, amberlita y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Orfidal se presenta en estuches conteniendo 25 ó 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Wyeth Farma, S.A.

Ctra. Burgos, Km. 23

San Sebastián de los Reyes

28700 - Madrid

Responsable de la fabricación:

Wyeth Farma, S.A.

Ctra. Burgos, Km. 23

San Sebastián de los Reyes

28700 - Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en 09/2009

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Afloyan 30 mg comprimidos

Afloyan 30 mg comprimidos

Tabla de contenidos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Qué es AFLOYAN 30 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar AFLOYAN 30 mg comprimidos

Cómo tomar AFLOYAN 30 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de AFLOYAN 30 mg comprimidos

AFLOYAN 30 mg comprimidos

(Mirtazapina)

El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido contiene 30 mg de mirtazapina. Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato. Recubrimiento: hipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio (E171).

Titular y responsable de la fabricación:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

1. QUÉ ES AFLOYAN 30 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AFLOYAN se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos. Actúa aliviando el estado de ánimo deprimido que provoca la depresión. Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de episodios de depresión mayor.

2. ANTES DE TOMAR AFLOYAN 30 mg comprimidos

No tome AFLOYAN:

Si usted es alérgico a mirtazapina o a cualquiera de los excipientes.

Tenga especial cuidado con AFLOYAN:

Si padece o ha padecido:

epilepsia y síndrome afectivo orgánico

enfermedades del hígado, incluyendo ictericia (color amarillento de la piel o mucosas)

enfermedades del riñón

enfermedades del corazón

presión arterial baja

dificultades al orinar a causa de un aumento del tamaño de la próstata

aumento de la presión intraocular (glaucoma)

diabetes mellitus

enfermedades psiquiátricas como esquizofrenia y depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión)

Raramente, mirtazapina puede causar una disminución de los glóbulos blancos de la sangre, que causa una menor resistencia del organismo a las infecciones. Si presenta fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca, trastornos gastrointestinales graves u otros signos de infección, debe contactar inmediatamente con su médico y hacerse un análisis de sangre. Estos síntomas aparecen en su mayor parte a las 4-6 semanas de tratamiento y en general son reversibles al dejarlo.

Existen algunos casos esporádicos de pacientes que desarrollan una tendencia al suicidio, en particular durante la fase inicial del tratamiento.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las situaciones anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de AFLOYAN con los alimentos y bebidas:

Mirtazapina puede potenciar el efecto depresivo del alcohol. Por ello, debe evitar beber alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda su uso de mirtazapina durante el embarazo. En caso de quedar embarazada durante el tratamiento con mirtazapina, su médico valorará cuidadosamente la conveniencia del tratamiento para usted.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Se desconoce si mirtazapina se elimina por la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con mirtazapina.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

La seguridad y eficacia de mirtazapina no se ha estudiado en niños y adolescentes menores de 18 años. Por tanto, no se recomienda utilizar mirtazapina en este grupo de edad.

Conducción y uso de máquinas:

Mirtazapina puede disminuir el estado de alerta y la concentración. Por tanto, durante el tratamiento con mirtazapina, evite realizar tareas potencialmente peligrosas que requieran atención continua, como conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de AFLOYAN:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con mirtazapina, en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, como:

inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para el tratamiento del SIDA)

antifúngicos azólicoa (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos)

eritromicina (un antibiótico)

nefazodona (medicamento para la depresión)

carbamacepina y fenitoína (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia)

rifampicina (medicamento antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis)

cimetidina (medicamento para las úlceras de estómago)

warfarina (medicamento anticoagulante)

No debe tomar mirtazapina si ya toma otros antidepresivos que se llaman "inhibidores de la MAO". Hay que esperar 2 semanas después del tratamiento con estos antidepresivos para poder tomar mirtazapina. Además, debe tener cuidado si toma mirtazapina y además benzodiacepinas (medicamentos tranquilizantes) porque mirtazapina puede aumentar los efectos sedantes de estos medicamentos. En casos muy raros, el tratamiento con mirtazapina sola o junto con antidepresivos como los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) y venlafaxina puede dar lugar al llamado síndrome serotoninérgico (algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre, sudoración, aumento de las pulsaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor, pérdida de conciencia). Su médico debe vigilar si hay signos de inicio de este síndrome.

3. CÓMO TOMAR AFLOYAN 30 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con mirtazapina. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que su enfermedad puede empeorar. Su médico le indicará cómo reducir la dosis gradualmente hasta finalizar su tratamiento.

AFLOYAN son comprimidos para administración por vía oral. Tome los comprimidos con ayuda de un poco de líquido.

Adultos y ancianos:

La dosis recomendada es de 1 comprimido al día administrada preferiblemente antes de acostarse.

Si se lo recomienda su médico, AFLOYAN puede tomarse en dosis divididas a partes iguales durante el día (una por la mañana y una por la noche).

El inicio del efecto del tratamiento con mirtazapina comienza después de 1-2 semanas de tratamiento, obteniéndose una respuesta positiva a las 2-4 semanas. Transcurrido este tiempo su médico evaluará su respuesta al tratamiento, pudiendo aumentarle la dosis de forma gradual.

En pacientes con enfermedades del hígado o riñón será necesario ajustar la dosis.

Si estima que la acción de AFLOYAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más AFLOYAN del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a un médico o a un farmacéutico inmediatamente.

También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

La sobredosificación incluye síntomas tales como desorientación, sedación prolongada o somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia) y de la presión arterial (hiper o hipotensión).

Si olvidó tomar AFLOYAN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siga las siguientes instrucciones:

Si tiene que tomar una dosis al día antes de acostarse y lo olvida, no tome la dosis olvidada a la mañana siguiente porque puede tener somnolencia durante el día. Continúe el tratamiento a la noche siguiente con su dosis normal.

Si debe tomar los comprimidos dos veces al día (una por la mañana después del desayuno y otra por la noche, antes de acostarse) y ha olvidado tomar una o las dos dosis haga lo siguiente:

si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche

si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; continúe el tratamiento con su dosis normal por la mañana y por la noche

si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas; al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con AFLOYAN:

Si sigue las instrucciones de su médico cuidadosamente para dejar el tratamiento de forma gradual, no es de esperar que aparezcan efectos negativos.

Sin embargo, si deja bruscamente un tratamiento largo con mirtazapina pueden aparecer náuseas, dolor de cabeza y malestar.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, mirtazapina puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:

Frecuentes (en un porcentaje entre el 1 y el 10%):

Trastornos del metabolismo y la nutrición: aumento del apetito y aumento de peso.

Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, que puede afectar a la concentración, dolor de cabeza, mareo.

Trastornos generales: acumulación de líquidos generalizada o local, con aumento de peso, hinchazón en pantorrillas o pies debido a acumulación de líquidos (edema).

Raros (en un porcentaje entre el 0,01 y el 0,1%):

Trastornos de la circulación de la sangre: mareo ocasional o desmayo, especialmente al levantarse rápidamente si está estirado o sentado.

Trastornos del sistema nervioso: ataques epilépticos (convulsiones), movimientos de agitación de las piernas durante el sueño.

Trastornos psiquiátricos: ataques de manía, pesadillas o sueños intensos.

Trastornos del hígado: coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en la función del hígado.

Trastornos de la piel: sensación extraña en la piel (quemazón, pinchazos, cosquilleo, hormigueo), urticaria.

Trastornos de los músculos y los huesos: dolores en las articulaciones, cansancio.

Trastornos de las células de la sangre: disminución de los glóbulos blancos de la sangre, resultando en una disminución de la resistencia del organismo a las infecciones. Si aparece fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca u otros signos de infección, debe contactar inmediatamente con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si estos efectos adversos son graves o molestos o si no desaparecen, o bien si observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE AFLOYAN 30 mg comprimidos

Mantenga AFLOYAN fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar AFLOYAN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

AFLOYAN 15 mg comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2005.

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Avanzan en el control del sistema autoinmune para combatir esclerosis múltiple

Avanzan en el control del sistema autoinmune para combatir esclerosis múltiple

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Científicos del laboratorio de Neurobiología del Desarrollo GNDe

Foto:Carlos Monroy

Científicos del laboratorio de Neurobiología del Desarrollo GNDe del Hospital Nacional de Parapléjicos, centro que gestiona el Gobierno de Castilla-La Mancha, avanzan en el conocimiento del papel de células que se generan en la médula ósea, llamadas células mieloides supresoras, y en su capacidad de inmunosuprimir la actividad del linfocito T, células de la sangre cuyo papel es organizar la respuesta inmunológica contra las sustancias extrañas.

Las células mieloides supresoras apenas están presentes en individuos sanos, pero se activan y proliferan en un proceso inflamatorio como el que sucede en la esclerosis múltiple. "Lo que se pretende con este estudio en ratones que desarrollan este enfermedad, es controlar el proceso inflamatorio para ayudar a mejorar la remielinización necesaria para reparar las lesiones del sistema nervioso, como las que presentan los pacientes con esclerosis múltiple", afirma Diego Clemente, autor principal del estudio publicado en la revista Neurobiology of Disease.

Según el Dr. Clemente, "para favorecer los fenómenos de remielinización espontánea existentes en el sistema nervioso de un paciente con esclerosis múltiple, debe existir a la vez un control de la respuesta inmune asociada a la enfermedad". Para ello, resulta clave eliminar efectivamente los linfocitos T efectores que, cuando se activan, participan en el deterioro de la capa de mielina que envuelve las neuronas, hecho que ocurre en esta enfermedad.

Un trabajo que aporta nuevas claves

Para Diego Clemente, en este trabajo, que complementa el publicado en 2011 por el Grupo de Neurobiología del Desarrollo (dirigido por el Dr. Fernando de Castro), "lo más novedoso es la demostración de que las células mieloides supresoras, ejercen claramente un efecto positivo en el modelo animal de esclerosis múltiple, ya que su inactivación hace que los ratones empeoren, aumenten su afectación neurológica y, además, tarden más tiempo que los ratones control en reconducir el episodio inflamatorio".

El compuesto suministrado a los ratones con esclerosis múltiple como estrategia para inactivar a las células mieloides supresoras es el Am80, un derivado sintético del ácido retinoico que ya se usa para el tratamiento de la leucemia promielocítica aguda. Y es que la mayor parte de la investigación sobre las células mieloides supresoras proviene del cáncer, en donde juegan un papel negativo, como células escudo que protegen al cáncer frente a las células del sistema inmune que intenta defendernos del tumor.

Sin embargo, en una enfermedad con un fuerte componente inflamatorio, como en la esclerosis múltiple, "potenciando las células mieloides supresoras podríamos limitar un brote de esclerosis múltiple y acelerar su recuperación, gracias a su capacidad inmunosupresora eliminando los linfocitos T efectores activados", razona el científico.

Cincuenta casos cada cien mil habitantes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica del Sistema Nervioso Central. Se caracteriza por un progresivo deterioro de la vaina de mielina que protege y aísla los axones de las neuronas que comunican el cerebro y la médula espinal, facilitando la correcta transmisión del impulso nervioso. Por eso se dice que la EM es una enfermedad desmielinizante.

La EM recurrente-remitente (EMRR) es la forma clínica más común de forma inicial de EM. Los pacientes que la sufren tienen periodos de estabilidad y recaídas con brotes de nuevos síntomas o empeoramiento estos (fatiga, parestesia, dolor focal, ataxia, temblor, problemas visuales, disfunción sexual, disfunción vesical, espasticidad, entre otros).

La prevalencia de la esclerosis múltiple es de unos cincuenta casos cada cien mil habitantes en las sociedades modernas. Concretamente el 30% de los ingresos en el Hospital Nacional de Parapléjicos se deben a enfermedades como tumores y enfermedades desmielinizantes, de las cuales destaca la esclerosis múltiple, que representa el 10% de ingresos globales y el 32 % del total de causas no traumáticas, esto supone una media de 30 casos al año.

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Cita completa del artículo:

The synthetic retinoid Am80 delays recovery in a model of multiple sclerosis by modulating myeloid-derived suppressor cell fate and viability.

Verónica Moliné-Velázquez, María Cristina Ortega, Virginia Vila-del Sol, Carolina Melero-Jerez, Fernando de Castro, Diego Clemente.

Neurobiol Dis. 2014 Apr 5;67C:149-164. doi: 10.1016/j.nbd.2014.03.017.

Nuevas medicaciones para la EM

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