lunes, 4 de septiembre de 2017

#historiafarmacosEM (8). Laquinimod: el ensayo fallido para reducir la progresión de la EMRR

#historiafarmacosEM (8). Laquinimod: el ensayo fallido para reducir la progresión de la EMRR

La investigación científica de medicación contra la Esclerosis Múltiple sigue los postulados del método científico-deductivo de ensayo-error. A nosotros, afectados de esta enfermedad, nos llegan los resultados positivos. Pero en el camino se han quedado trabajos en los que se depositaron muchas ilusiones en ser el tratamiento eficaz contra esta patología. Pero después, la realidad y los ensayos clínicos resultan infructuosos y acaban con un trabajo de años olvidado en el cajón de los recuerdos.
Eso último es lo que le ha pasado al medicamento del que os voy a hablar a continuación: el Laquilimod. El Laquinimod, el medicamento en fase de investigación para la lucha contra las Primaria Progresiva de la Esclerosis Múltiple (EMPP), no ha mostrado la eficacia requerida en la lucha contra la enfermedad, lo que ha provocado el abandono de los trabajos por parte de las dos farmacéuticas que trabajaban en él: Teva y Biotech.
Esta noticia supone una cierta decepción en el combate contra la Enfermedad de las Mil Caras. Y es que la lucha farmacológica contra esta patología está viviendo en estos tiempos avances esperanzadores capitalizados, sobre todo, por Ocrelizumab (de Roche), el primer fármaco para la desasistidas fases progresivas de la enfermedad (Primaria y Secundaria Progresiva).
En estos últimos años se nos presentaron los ensayos con Laquinimod (que llevaban el nombre de ARPEGIO) como los ensayos de un medicamento definitivo para detener la progresión de la patología. Los ensayos en fase II así lo atestiguaban… Laquinimod parece ser capaz de reducir la actividad de la enfermedad de la EM en la Resonancia Magnética, según indica Wikipedia (https://translate.google.es/translate?hl=es&sl=en&u=https://en.wikipedia.org/wiki/Laquinimod&prev=search). Sin embargo, la respuesta a una dosis dada ya generaba algunas dudas.
Dudas que se han ido confirmando a lo largo de estos años. En 2011, Teva Pharmaceutical Industries (una de las farmacéuticas involucradas en el desarrollo de este compuesto junto a Active Biotech) anunció que sus ensayos clínicos involucrando Laquinimod habían fallado, siendo incapaz de reducir significativamente las recaídas en la EM entre pacientes más allá de un placebo.
No reduce la progresión de la patología
Sin embargo, los resultados finales del ensayo de fase III antes mencionado demostraron que el Laquinimod oral administrado una vez al día retardaba la progresión de la discapacidad y reducía la tasa de recaída en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Remitente un 28%.
La publicación especializada Multiple Sclerosis News Today (https://multiplesclerosisnewstoday.com/2017/05/09/laquinimod-fails-to-meet-key-clinical-trial-goal-of-slowing-progression-of-rrms/) explica que este resultado negativo ha llevado a ambas compañías a abandonar su búsqueda para utilizar la terapia para tratar la EMRR, aunque seguirán trabajando el él para el tratamiento de otras enfermedades neurodegenerativas.
Multiple Sclerosis News Today refiere que el hecho que capitalizó la decepción den la búsqueda de ese medicamento que frenara la progresión de la enfermedad fue los resultados tan similares recogidos en los dos grupos del ensayo. A uno de ellos se le administró Laquimimod, mientras que el segundo recibió un placebo.
Extracto traducido del inglés del artículo Laquinimod no cumple con el objetivo primario del ensayo clínico de disminuir la progresión de la EMRR, publicado por la revista Multiple Sclerosis News Today.

Laquinimod, también conocido como Nerventra o ABR-215062, se dirige a la inflamación y degeneración neurológica del tejido. Se desarrolló con la idea de que podría tratar condiciones neurodegenerativas además de la EMRR, incluyendo la esclerosis múltiple progresiva primaria (PPMS) y la enfermedad de Huntington.
Los estudios de ensayos preclínicos con modelos animales de esclerosis múltiple fueron alentadores. Laquinimod reguló los procesos inflamatorios y las respuestas inmunes en los animales, interrumpiendo la progresión de la enfermedad.
Sin embargo, este compuesto no logró retrasar la progresión de la enfermedad en pacientes con EMRR enrolados en el ensayo CONCERTO de fase 3 (NCT01707992). Los investigadores midieron la progresión con la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS).
Ensayos que no resultó todo lo eficaz que se pretendía
El diseño del ensayo pidió que algunos de los 2.200 pacientes recibieran 0,6 mg / día de Laquinimod, algunos para recibir 1,2 g / día, y algunos para recibir un placebo. Sin embargo, los eventos cardiovasculares adversos llevaron a la interrupción de la dosis más alta en enero de 2016.
La dosis más baja de Laquinimod no cumplió con el objetivo primario del ensayo de frenar la progresión de la enfermedad, dijo Teva. También no cumplió con los objetivos secundarios de ralentizar la progresión a los seis meses y nueve meses.
Sin embargo, Laquinimod produjo algunos resultados alentadores, dijeron los socios. Para empezar, se redujo el riesgo de recaída en los pacientes con EMRR en un 28 por ciento.
También llevó a una reducción del 40%, 15 meses en el volumen cerebral de los pacientes – una medida de la progresión de la discapacidad – en comparación con un placebo. Y redujo el número de lesiones T1 que mejoran el gadolinio en el cerebro (una medida de la inflamación) en un 30% durante los 15 meses.
“Hemos aprendido mucho del juicio de CONCERTO y continuaremos nuestro análisis de los datos”, dijo Michael Hayden, director científico de Teva, en un comunicado de prensa.
“Aunque estamos decepcionados por no cumplir con el criterio de valoración primario, vimos resultados positivos en una serie de criterios de valoración secundarios y exploratorios que alimenta nuestra creencia en el potencial de Laquinimod como un posible tratamiento para las enfermedades neurodegenerativas”, prosiguió. “Si bien no tenemos planes actuales para seguir buscando Laquinimod en EMRR, seguimos estudiándolo en otros dos ensayos”.
Teva está evaluando el potencial de Laquinimod en EMPP y Huntington con los ensayos clínicos (NCT02284568 y NCT02215616). Por su parte, los resultados del ensayo CONCERTO serán publicados en una revista científica y presentados en una reunión médica, dijeron los socios.
Fuentes:
ARROYO; Rafael. Conferencia ofrecida en el transcurso de las II Jornadas sobre Esclerosis Múltiple organizadas por FACALEM (Edificio de las Cortes de Castilla y León, Valladolid, 11 de mayo de 2017).
MELÄO, Alice. Multiple Sclerosis News Today. ‘Laquinimod no cumple con el objetivo primario del ensayo clínico de disminuir la progresión de la EMRR’ (https://multiplesclerosisnewstoday.com/2017/05/09/laquinimod-fails-to-meet-key-clinical-trial-goal-of-slowing-progression-of-rrms/).
Títulos de la colección #historiafarmacosEM publicados:
De los primeros interferones en el mercado al Copaxone (1995-1998) (https://profesionaljdeabajo.wordpress.com/2017/07/15/historia-medicamentos-vs-em-1/ ).
“El Tysabri sería maravilloso si eliminamos su efecto secundario” (2004) (https://profesionaljdeabajo.wordpress.com/2017/07/21/tysabri-lmp-jc-positivo/ ).
Lemtrada, posiblemente el sustituto efectivo del Tysabri (2014) (https://profesionaljdeabajo.wordpress.com/2017/07/27/lemtrada-medicamento-em/ ).
Gilenya, el primer tratamiento oral eficaz contra la EM, pero con uso restringido (2011) (https://profesionaljdeabajo.wordpress.com/2017/08/02/tratamiento-oral-em-gilenya/ ).
Ofatumumab, Daclizumab y Rituximab: lo que viene es similar a lo que ya existe (https://profesionaljdeabajo.wordpress.com/2017/08/14/historiafarmacosem-6/).
Preguntas frecuentes sobre el primer fármaco para la Primaria Progresiva: el Ocrelizumab (https://profesionaljdeabajo.wordpress.com/2017/08/20/ocrelizumab-primaria-progresiva/).

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miércoles, 12 de abril de 2017

Día a día con Esclerosis Múltiple Sexualidad

Día a día con Esclerosis Múltiple Sexualidad

Los problemas sexuales son frecuentes en pacientes con EM, como resultado de efectos, tanto orgánicos como psicológicos, del padecimiento. Al igual que con la mayoría de los problemas, lo más importante es enfrentarlos y tratar los temas involucrados. Estas páginas ofrecen consejos explícitos para superar las dificultades en la actividad sexual, de tal forma que el paciente con EM pueda experimentar una vida sexual tan cercana a la normal como sea posible.
La sexualidad y los problemas sexuales son tan importantes para las personas con EM como para la población sana. El trabajar sobre dichas dificultades demanda una relación de extrema apertura con la persona de tu confianza, ya sea tu propia pareja, doctor, psicólogo o trabajador social. A muchas personas – sanos o enfermos – se les dificulta hablar sobre sus problemas sexuales con alguien. Ellos se recluyen y se obsesionan en forma creciente, de tal forma que se inicia un círculo vicioso.
Carga emocional y psicológica
En el caso de las personas con EM, existen diferentes causas para los problemas sexuales que deben ser consideradas: por una parte, la carga emocional y psicológica de padecer EM puede ser tan pesada que el paciente simplemente pierde todo el placer de la sexualidad y no siente ningún impulso o deseo de una demostración física de ternura amorosa hacia su pareja. Por otra parte, también es posible que la enfermedad por sí misma, o la discapacidad física causada por la EM, puedan hacer problemática la actividad sexual. Con frecuencia ambos factores son relevantes. Algunos pacientes están temerosos de la actividad sexual debido a que piensan que podría involucrar una gran tensión en su cuerpo y su EM sólo empeoraría o un nuevo episodio (ataque) de la enfermedad podría ser detonado. Ciertamente, esta ansiedad es innecesaria. Es importante ver a los problemas sexuales dentro del contexto de toda la situación de quien padece la EM y su pareja, probablemente incluso su familia como un todo, y no como un asunto individual.
Cuestiones a resolver
Hay una serie de cuestiones que alguien con EM debería plantearse a sí mismo en cuanto se presenten los problemas sexuales. ¿Cambió la presentación de la enfermedad mis sensaciones sexuales? ¿Mi pareja ha perdido interés en mí? ¿Qué tipos de prácticas sexuales podríamos buscar en el caso de que el coito no sea ya posible debido a falta de erección, sensaciones dolorosas o rigidez muscular aumentada en los músculos de los muslos (espasmo del aductor)? ¿Qué efectos tienen los medicamentos sobre mi sexualidad? ¿Qué tipo de control de la natalidad es recomendable?
Problemas y tratamientos
Los siguientes son algunos ejemplos de diferentes formas de disfunción sexual. En casos individuales, sin embargo, tipos  de problemas totalmente diferentes pueden ser de interés primordial, haciendo necesario terapia individual.
Problemas eréctiles
En pacientes varones, la dificultad o incapacidad de erección pueden presentarse, ya sea por un episodio reciente de la enfermedad, debilidad corporal general, o causas emocionales o psicológicas. Diferentes tipos de estimulación, tales como estimulación táctil particular en zonas erógenas, pueden ser tratadas con el paciente y su pareja. Los posibles motivos para la dificultad en la erección son examinados individualmente y se determina si el problema es causado más por factores orgánicos o psicológicos. Es importante saber que al atacar al sistema nervioso en general, la EM puede también tener un impacto sobre las reacciones sexuales del cuerpo.
Tratamientos disponibles para problemas de erección (NO TODOS LOS PRODUCTOS ESTÁN DISPONIBLES EN TODOS LOS PAÍSES). Con los trastornos eréctiles, hay varios tratamientos disponibles, que trabajan relajando los vasos que retienen la sangre dentro del pene y producen de esta forma la erección1,2: El tratamiento oral se toma aproximadamente una hora antes de la relación sexual y funciona en un gran porcentaje de las personas que lo usan, permitiéndoles lograr una erección completa y el acto sexual con penetración aunque como en el caso de cualquier medicamento, es necesario consultar a su médico antes de usarlo3. Otros productos están disponibles que tienen que ser inyectados directamente en el pene usando una aguja especialmente fina1,2. Existen también varios instrumentos mecánicos que pueden ser utilizados incluyendo bombas de vacío y entablillados que pueden ser insertados en el pene, endureciéndolo como se requiere1. Se requiere un examen urológico detallado, así como dosificaciones individualizadas bajo control regular de un médico cuando se usan tratamientos con medicamentos.
Problemas de eyaculación
Otro posible trastorno involucra la propia eyaculación, la cual puede ser retardada o no presentarse. Existen casos raros de eyaculación retrograda, lo que significa que el semen no se dirige hacia afuera del pene, sino que fluye de regreso a la vejiga. Los trastornos de eyaculación son causados también por factores neurológicos o psicológicos, o ambos simultáneamente. La pérdida de la experiencia de un orgasmo puede originar inseguridad en sí mismo y pérdida de la autoestima por lo que es muy importante la comunicación con su pareja y acudir con su médico.
Otros problemas
Una tensión muscular aumentada (espasmo) en la parte superior de los muslos puede hacer que el coito resulte doloroso, o inclusive imposible. Dicho espasmo puede ser aliviado por medicamentos. Es importante programar en forma precisa el tiempo de administración de dicho medicamento para lograr el mejor efecto. Para las mujeres, una sensibilidad reducida en el área genital causa resequedad vaginal, para lo que existen varios preparados disponibles que pueden ayudarlas. Para los pacientes que sufren incontinencia, pueden surgir trastornos sexuales debidos al temor de una micción incontrolada o movimientos del intestino durante el sexo. Puede ser de ayuda el reducir la ingesta de líquidos y vaciar la vejiga inmediatamente antes de la actividad sexual. La fatiga prematura en algunas personas con EM puede originar una simple falta de energía al final del día. El tener relaciones sexuales en diferentes momentos del día podría solucionar esto.

Carga emocional y psicológica
Deterioro corporal

Disfunción eréctil


Trastornos de la eyaculación


Pérdida de la libido


Problemas orgásmicos


Espasmo muscular

Sensibilidad disminuida
Trastornos sexuales y EM



martes, 4 de abril de 2017

Nueve consejos para ponernos la ropa cuando los síntomas de la EM lo dificultan, !y uno

Nueve consejos para ponernos la ropa cuando los síntomas de la EM lo dificultan, !y uno 

Una vez que os hayamos aseado, nos vamos a preparar para salir a la calle. Primero, debemos de ponernos la ropa, una de las tareas cotidianas en la que nos podemos encontrar con dificultades a la hora de desarrollarlas debido a nuestras limitaciones es vestirse y desvestirse. Las dificultades que nos encontramos a la hora de realizar esta actividad nos producen impotencia, desazón y amargura, ¿no es verdad? Pues bien: os animo a que lo intentéis, aunque os cueste. Os sentiréis mejor. Aquí os dejo una serie de consejos para que este quehacer diario sea más llevadero.
¿Nos vestimos de pie o sentados? Existen variadas razones por las que las personas nos vestimos de pie o lo hacemos sentados. Desde luego, las limitaciones físicas nos obligan a decantarnos por la postura sedente, pese a la mayor dificultad que supone ponernos las prendas. Mi recomendación es que, si podemos, nos vistamos de pie, pero tomando precauciones. No está de más que coloquemos elementos sólidos que nos sirvan de apoyo. Una silla o un sillón son elementos que tenemos a mano para que nos sintamos más seguros.
Utiliza protectores de cadera. La publicación de la Fundación Mapfre Tu salud nos importa, Una caída puede cambiarle la vida recomienda a las personas que han sufrido fracturas previas o tienen de una acuciante falta de equilibrio que utilicen protectores de cadera. El uso de esta órtesis debe de ser recetada por tu médico, que también llevará el control posterior. Por supuesto, esta recomendación se extiende a todas las prótesis y órtesis que utilicemos a diario. No las dejéis en casa, utilizadlas. Si la ropa que lleváis no facilita su colocación, la decisión es muy sencilla: cambiad el atuendo que habéis elegido para ese día por otro más adecuado.
Ropas holgadas y cómodas. Nos debemos de sentirnos cómodos con las ropas que vestimos. Las que son ajustadas dificultan aún más una movilidad que en muchas ocasiones ya tenemos limitada.
Calzado seguro y que certifique un apoyo correcto ¡Nada de tacones! Estilizan, pero no son nada recomendables si tienes el equilibrio alterado. Pero si no lo tienes y quieres lucir este tipo de calzado, el Observatorio de Esclerosis Múltiple señala que existen tiendas que ofrecen suelas de zapatos con tacón menos resbaladizas. Pese a todo, ¡recordad!: lo importante es tener un buen apoyo en el talón, y muchos de nosotros también en el tobillo.
Calzador de mango largo y pasamedias. No hagáis esfuerzos innecesarios para calzaros. Utilizad los calzadores para ayudar al pie a entrar en el zapato. Y ni tenéis dificultades para flexionaros, no os desmoralicéis: usad el calzador de mango largo. Lo mismo ocurre para poneros las medias. No padezcáis más de lo necesario. Existen pasamedias que facilitan la puesta de este complemento.
Un par de zapatos con cierre de velcro, los más recomendados para personas con la psicomotricidad fina de los dedos alterada. Bajado de: Charmeblog.
Calzado con cierres de velcro. Si tenemos dificultades en nuestras manos y atar los cordones de los zapatos se convierte en un calvario, ¡acabad de una vez por todas con el sufrimiento! El mercado nos ofrece calzados con otro tipo de cierres que se adaptan mejor a nuestras limitaciones, como los cierres de velcro o los de hebilla (¡sí, también hay zapatos de hebilla!).
Zapatos cerrados y con suela de goma. Por su parte, el folleto de la Fundación Mapfre recomienda utilizar zapatos cerrado en lugar de los abiertos, ya que los primeros sujetan mejor el pie (muchos afectados de Esclerosis Múltiple tiene el denominado pie equino). Añade que la puntera debe de ser redonda, oblicua o cuadrada, pero nunca debe de acabar en pico. Por último, recomienda usar suelas de goma con el dibujo marcado.
Preparándome para dar un paseo
Consejos para acicalarnos. Pero para salir a la calle no solo nos vestimos. También nos acicalamos. Porque tener una buena presencia incluye en nuestra autoestima y resulta básico para sentirte a gusto contigo mismo. Muchas mujeres necesitan maquillarse antes de salir de casa porque las hace sentirse bien. ¡Padecer Esclerosis Múltiple no la tiene que impedir sentirse guapa! No existen contraindicaciones de maquillaje para nuestra enfermedad. ¡Faltaría más!… Eso sí, el Observatorio de Esclerosis Múltiple recomienda aquellos que ofrezcan una doble función: hidratante y doble efecto, por ejemplo.
Peinarnos. Cuando tenemos limitaciones en manos y/o brazos, la acción del peinado entraña serias dificultades. ¿Qué podemos hacer? Yo apostaría por adaptarnos a la realidad que vivimos: si no podemos hacernos el peinado superfashion que nos encanta y que nos hace sentirnos bien porque no somos capaces de modelar el pelo con el peine o el cepillo, tengamos un look más sencillo. Seguro que también estarás estupendo/a con él. Para estos casos, los estilistas suelen recomendar un tipo de peinado fácil de llevar y que podamos lucir bien con poco esfuerzo.
COMENTARIO: En estos casos me resulta un poco “complicado” recomendar estilos de peinado. Para que comprendáis esto, aconsejo que os fijéis en mi foto.
Por último, un consejo más. Reservar en casa un pequeño espacio para todos los productos que se necesiten. El Observatorio de Esclerosis Múltiple aconseja tener un lugar físico propio para acicalarnos y vestirnos. “El baño o el dormitorio pueden ser sitios idóneos para tener un espacio propio. Por ejemplo, es mucho mejor tener un espejo fijo en el baño que no uno que se deba coger. Así, será más fácil maquillarse o afeitarse. Se aconseja hablar con un terapeuta ocupacional de la adaptación del baño y de las alturas adecuadas del espejo, ya sea cuando se realiza una acción de pie delante la pica o sentado en la silla de ruedas”
Fuentes: Observatorio de Esclerosis Múltiple (Vestirse cómodamente y sentirse bien con EM) y Fundación Mapfre (publicación Su salud nos importa. Una caída pueda cambiarle la vida)

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sábado, 1 de abril de 2017

La insatisfacción sexual origina problemas de salud más serios en los afectados de EM

La insatisfacción sexual origina problemas de salud más serios en los afectados de EM

La sexualidad es uno de los temas con menor evolución y diagnóstico en los afectados de Esclerosis Múltiple. Pero, sin embargo, uno de los problemas encajados en este gran tema, como son la disfunción sexual y la falta de satisfacción en las relaciones sexuales, son el origen de trastornos más severos como la depresión o la fatiga y otros que modifican la conducta diaria; léase al dieta alimenticia o la actividad física (una pieza fundamental para mantener el tono muscular deteriorado por la incidencia de varios síntomas de la EM).
Y pese a que los problemas relacionados con la sexualidad originen trastornos más severos, los afectados todavía son reacios a hablar de estos asuntos con el especialista que trata la evolución de la enfermedad. Así, el portal de enfermos crónicos In Pacient concluye que “la función sexual es algo que normalmente no se habla durante la consulta con el médico y por lo tanto es frecuentemente infradiagnosticada”.

Los alemanes encuentran evidencias entre las lesiones cerebrales y la disfunción sexual femenina. Bajado de: Doctor Ja y Torres.
Pacientes adultos jóvenes, los más afectados
La disfunción sexual puede ser un tema especialmente preocupante para el sector del colectivo de afectados por la Esclerosis Múltiple de adultos jóvenes. Para muchos integrantes de este grupo de pacientes la disfunción sexual se convierte en una de las características más negativa de su enfermedad. Y es que estas personas viven un momento en la que se le da gran importancia a las relaciones íntimas y su insatisfacción incluye en su calidad de vida.
Pero, ¿cuáles son los signos más característicos de la disfunción sexual en los afectados por Esclerosis Múltiple? La enfermedad puede afectar a la función sexual a través de varios mecanismos, tanto directos como indirectos, aunque las causas exactas siguen siendo, a día de hoy, un tema de debate.
Estudio sobre la frecuencia de la aparición de esta problemática
Hoy en día, el tratamiento de estas carencias se realiza a través de terapias exógenas a la Esclerosis Múltiple. Sin embargo, las consecuencias negativas de la disfunción sexual en este tipo de enfermos afecta directamente en la evolución de su dolencia.
Por esta razón, un grupo de expertos, encabezados por el doctor australiano George A. Jelinek han realizado un estudio para evaluar la frecuencia de aparición de la disfunción sexual e investigar su relación con factores que se puedan modificar, así como con la depresión y la fatiga, en un gran grupo de pacientes con Esclerosis Múltiple. En concreto: 2.000 afectados de 54 países.
La mayoría eran mujeres (81,1%), con una media de edad de 45 años y una gran parte tenían EMRR (Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente) (62,8%).
Según los datos de este estudio más de la mitad de los participantes informaron de uno o más problemas en su función sexual que se asociaban a una insatisfacción en sus relaciones íntimas.
La falta de interés sexual era el problema más común en las mujeres, mientras que las dificultades de erección era el más común 
Los resultados de este estudio sugieren que:
La disfunción sexual es común entre las personas con Esclerosis Múltiple y está asociada a una disminución de la satisfacción de sus relaciones íntimas.
Tanto la función como la disfunción sexual en personas con Esclerosis Múltiple tienen determinantes muy complejos y están relacionados con características individuales, estilo de vida y la propia enfermedad, y muy influenciado por la presencia de depresión, el uso de antidepresivos y la fatiga.
La práctica de ejercicio regular y una mejora en la dieta son factores que podemos modificar y pueden tener efectos beneficiosos y así mejorar la satisfacción de la función sexual.
La modificación de otros factores como el abandono del tabaquismo, control de la obesidad y disminución del consumo de alcohol también pueden ayudar a la mejora, si se gestiona la disfunción sexual en un momento temprano de la vida.
Existe un potencial para prevenir y tratar la disfunción sexual en personas con Esclerosis Múltiple, abordando la depresión, la fatiga y sus factores determinantes.
Los médicos y los pacientes deben ser conscientes de la disfunción sexual y sus factores asociados como parte de un enfoque preventivo integral para el manejo de la Esclerosis Múltiple.
Marck CH et al. Sexual function in multiple sclerosis and associations with demographic, disease and lifestyle characteristics: an international cross-sectional study. BMC Neurol. Noviembre de 2016. http://ow.ly/dyet306sCOq

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