lunes, 19 de mayo de 2014

Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral



Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO



Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral

Plantago Ovata



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-               Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-               Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-               Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

-               Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.



En este prospecto:

1.            Qué es Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral y para qué se utiliza

2.            Antes de tomar Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral

3.            Cómo tomar Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral

4.            Posibles efectos adversos

5.            Conservación de Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral

6.            Información adicional







1.            QUÉ ES Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA



Plantago ovata cinfa 3,5 g pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantes formadores de volumen. El principio activo son las cutículas de las semillas de una planta denominada Plantago Ovata. Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener líquido aumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal.



Plantago ovata cinfa 3,5 g se utiliza:

-                 En el tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto).

-                 En situaciones en las que haya que facilitar la deposición, por ejemplo fisura anal, hemorroides, después de operaciones en la zona del ano, después de un infarto de miocardio reciente.

-                 Para regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.

-                 En el tratamiento de la diarrea y de la enfermedad de Crohn (una enfermedad inflamatoria del intestino).

-                 En enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento (como el colon irritable y la diverticulosis).

-                 Para completar el aporte de fibra de la dieta, cuando no se toma suficiente fibra, por ejemplo en las dietas de adelgazamiento y en personas con ciertas alteraciones del metabolismo.






2.            ANTES DE TOMAR Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral



No tome Plantago ovata cinfa en los siguientes casos:



-          Si usted tiene antecedentes de reacciones alérgicas al principio activo o a alguno de los excipientes del producto.

-          Si usted padece de obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, impactación fecal (acumulación de heces endurecidas), atonía (falta de tono y debilidad) del colon.

-          Si usted presenta dolor abdominal, náuseas o vómitos.

Plantago ovata cinfa no debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.



Tenga especial cuidado con Plantago ovata cinfa

El empleo crónico puede originar dependencia de uso para conseguir la evacuación y disminución de la función intestinal normal.

Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua. La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No tome el producto si tiene dificultad para tragar. No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.



Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Si está tomando otros medicamentos, como minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina B12), medicinas para impedir la coagulación de la sangre (de los denominados derivados cumarínicos) ó fármacos para el tratamiento de enfermedades del corazón del tipo de los denominados digitálicos, debe tomar Plantago ovata cinfa 2 horas antes o 2 horas después de la ingestión de su medicamento.

No debe tomar  Plantago ovata cinfa si está tomando fármacos para la diarrea o fármacos que impidan la motilidad del intestino (como difenoxilato, loperamida, opiáceos), porque puede aparecer una obstrucción intestinal.

En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis de insulina.



Toma de Plantago ovata cinfa con los alimentos y bebidas

La fibra puede administrarse antes o después de las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas, puede disminuir el apetito.



Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.



La fibra soluble absorbe sustancias orgánicas, inorgánicas y minerales, por lo que para evitar el riesgo de eliminación excesiva de dichas sustancias durante el embarazo, se aconseja no sobrepasar las dosis prescritas por su médico.



Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa.




Información importante sobre alguno de los componentes de Plantago ovata cinfa

Plantago ovata cinfa lleva como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre de Plantago ovata cinfa contiene 50,52 mg de fenilalanina.



Plantago ovata cinfa lleva como excipiente maltodextrina, que puede contener glucosa libre en pequeñas cantidades (hasta 18,9 mg por sobre). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



Plantago ovata cinfa lleva como excipiente amarillo anaranjado S, que puede causar reacciones de tipo alérgico y asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.



3.            CÓMO TOMAR Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral



Siga exactamente las instrucciones de administración de Plantago ovata cinfa de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.



Plantago ovata cinfa 3,5 g se administra por vía oral.

Uso en adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:

-                 En indicaciones ligadas a estreñimiento:1 sobre de 1 a 3 veces al día, según necesidad y respuesta.

-                 En diarrea, colon irritable y diverticulosis: de 1 a 2sobres, de 1 a 3 veces al día, según necesidad y respuesta.

-                 Como complemento del aporte diario de fibra: 1 sobre, de 2 a 3 veces al día, según necesidad y respuesta.



Para la correcta administración se recomienda vaciar el contenido del sobre en un vaso de agua fría o cualquier otro líquido (200 cc), agitar la mezcla hasta que sea uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido. Además se recomienda beber de 1 a 2 litros de agua al día durante el tratamiento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Plantago ovata cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que el efecto podría no producirse.

Recuerde tomar su medicamento.





Si usted toma más Plantago ovata cinfa del que debiera:

Si usted ha tomado Plantago ovata cinfa más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.



No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación, ya que los componentes activos de este preparado no se absorben.

Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá a tratamiento sintomático. Debe tenerse presente la importancia de una hidratación adecuada, especialmente si el medicamento se ingirió sin disolverlo en agua.



Si olvidó tomar Plantago ovata cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.



4.            POSIBLES EFECTOS ADVERSOS



Al igual que todos los medicamentos Plantago ovata cinfa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.



Al inicio del tratamiento y, dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia (gases) y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación.

En algunos casos puede aparecer, dolor abdominal o diarrea.

En algún caso podría producirse algún caso de obstrucción intestinal o esofágica especialmente si se ingiere sin la suficiente cantidad de líquido. Se han detectado casos de reacciones alérgicas graves a Plantago ovata, principalmente por inhalación del polvo.



Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.



5.            CONSERVACIÓN DE Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral



MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS



No utilice Plantago ovata cinfa después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





6.            INFORMACION ADICIONAL



¿Qué contiene Plantago ovata cinfa 3,5 g polvo para suspensión oral?

El principio activo es la cutícula de las semillas de Plantago ovata. Cada sobre contiene 3,5 g de cutícula de semillas de Plantago ovata.

Los demás componentes son maltodextrina, ácido cítrico monohidrato (E-330), aspartamo (E-951), aroma de naranja y colorante amarillo anaranjado S (E-110).

                                                                             

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada sobre monodosis contiene polvo de color marrón-naranja y con aroma a naranja.

Cada envase contiene 15 ó 30 sobres.



Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

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